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研发动态

Research news

 
  • 12 2018-04

    提前中止?PD-1/IDO1组合疗法III期临床试验遭遇滑铁卢

    编辑说:2018年4月6日,Merck和Incyte联合发表声明遗憾地表示,其合作开展的PD-1/IDO1组合疗法,即Keytruda/Epacadostat,治疗不可切除或转移性黑色素瘤的III期临床试验未能达到主要终......

  • 12 2018-04

    新型水凝胶可按病情释放药量

    医药网4月11日讯 英国《自然·通讯》杂志近日发表了一项生物医学工程最新成果:美国科学家利用小鼠模型成功展示了一种可响应疾病活动性的释药凝胶,其可装载不同的小分子,能“聪明”地根据疾病发作的不同严重程度释放相应的剂量,或......

  • 03 2018-04

    2018年2月CDE药品审评情况分析报告

    本月药审中心受理总量为570个(不计复审)。本月17项1类化药提交新药临床试验申请。

  • 03 2018-04

    中国造创新药走出国门,国研重磅药获批临床,前沿研究遇新进展

    全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药恩格列净(商品名:欧唐静®)已在中国上市。首个中国制造的HIV治疗药物Trogarzo上市,长效注射时代已实现。

  • 25 2017-06
  • 16 2017-06

    药企临床试验三大“扎堆”趋势

    临床项目成本一升再升,企业选择启动临床项目也越来越慎重。因此,通过分析哪些项目启动临床、哪些项目未启动临床,可以判断出企业的项目取向与偏好,更能找出其中存在的问题。

  • 15 2017-06

    原研地产化药品真的能拿来作参比制剂吗?

    仿制药一致性评价工作已正式开展一年半,参比制剂选择指导原则几经变化,至今尚且最后定音,企业的个中苦恼不必言说,可见笔者前几日的文章《赛程已过半,终点却不在前方(评仿制药一致性评价)》。本文仅就原研地产化药品的参比地位变迁......

  • 14 2017-07

    我国在抗真菌感染药物研发上取得重要进展

    中国新一代抗真菌感染单克隆抗体药物研发取得重大进展。7月11日,同济大学与迈威(上海)生物科技有限公司签署了人民币3000万元的技术转让协议,共同在同济大学医学院研发成果的基础上合作开发具有自主知识产权的抗真菌感染单克隆......

  • 25 2017-06

    首个国产PCSK9单抗获批临床

    据记者了解到,君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体(JS002)已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件(批件号:2017L04295)。

  • 15 2017-07

    20个进入后期研究阶段的潜在重磅药

    每当有Humira(Adalimumab Solution for Injection,阿达木单抗注射液/修美乐)生物仿制药的传闻时,分析师们就会想:艾伯维公司正在与时间赛跑。自从与雅培分割以来,该公司一直在抵抗生物仿制......

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