关于公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知

关于公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知

关于公开征求《ICH E2F：药物研发期间安全性更新报告指导原则》中文......

关于公开征求《ICH E2F：药物研发期间安全性更新报告指导原则》中文翻译稿意见的通知  

关于征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见的通知

关于征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见的通知

关于印发《药物临床试验源数据管理•广东共识》（2018）的通知

广东药学会药物临床试验专业委员会编写了《药物临床试验源数据管理･广东共识》（2018），现予以发布，供各医疗单位参考。各单位在执行过程中遇到与本共识相关的任何问题，请及时向本会反映。

国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十七批）的通告（201......

经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十七批）。

国家药品监督管理局关于2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的公......

国家药品监督管理局于2018年7月4日至8日组织开展了2018年第一批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作。现将有关检查情况、处理意见和有关要求公告。

国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定

国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定 

国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反应收集和报告指导原则......

国家药品监督管理局起草了《个例药品不良反应收集和报告指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

国家基本药物目录品种又有增加

国务院第22次常务会议，原则审议通过了《关于完善国家基本药物制度的意见》和国家基本药物目录调整工作。近期，《意见》和2018年版国家基本药物目录将印发实施。调整后，国家基本药物目录总品种数量由原来的520种增加到685种......

关于公开征求ICH指导原则《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁......

药审中心发布关于公开征求ICH指导原则《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见的通知