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Industry news

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政策法规

Policies regulations

研发动态

Research news

 
  • 25 2018-04

    关于印发《药物临床试验安全评价•广东共识》(2018)的通知(正式稿)......

    为了明确临床试验过程中药物安全性评价相关概念、原则和方法,增加研究的可操作性,以期提高药物临床试验安全信息质量并规范评价方法,本会药物临床试验专业委员会更新编写了《药物临床试验安全评价・广东共识》(2018),现予以印发......

  • 16 2018-04

    需求侧催生医疗新生态 未来大健康市场空间巨大

    医药网4月14日讯 需求侧催生"精品医疗"新生态,民营专科医院有望撬动整个民营医疗行业高质量发展,进而成为下一个投资蓝海。

  • 16 2018-04

    打开仿制药发展未来 是必不可少的一环

    医药网4月13日讯 日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,提出制定鼓励仿制的药品目录,高质仿制药进入上市药品目录集,其技术规范甚至剂型、规格也同步公布。

  • 12 2018-04

    提前中止?PD-1/IDO1组合疗法III期临床试验遭遇滑铁卢

    编辑说:2018年4月6日,Merck和Incyte联合发表声明遗憾地表示,其合作开展的PD-1/IDO1组合疗法,即Keytruda/Epacadostat,治疗不可切除或转移性黑色素瘤的III期临床试验未能达到主要终......

  • 12 2018-04

    国家市监总局挂牌 新医改局中局深度解析

    2018年国务院机构改革方案中与医疗、医药相关的——组建国家卫生健康委员会、组建国家市场监督管理总局(单独组建国家药品监督管理局,由国家市监总局管理)、组建国家医疗保障局,已经有两大机构改革落地。

  • 12 2018-04

    新型水凝胶可按病情释放药量

    医药网4月11日讯 英国《自然·通讯》杂志近日发表了一项生物医学工程最新成果:美国科学家利用小鼠模型成功展示了一种可响应疾病活动性的释药凝胶,其可装载不同的小分子,能“聪明”地根据疾病发作的不同严重程度释放相应的剂量,或......

  • 12 2018-04

    国家市场监督管理总局正式挂牌成立!

    4月10日,新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌,同时,在原CFDA办公地址已经用办公楼一层的液晶大屏,宣告国家市场监管总局下设的“国家药品监督管理局”,同步挂牌组建。

  • 11 2018-04

    仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第2期)

    为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,更好的服务企业,我办对申请人通过申请人之窗、周三咨询日、邮件等途径咨询的问题进行梳理,形成《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答......

  • 03 2018-04

    2018年2月CDE药品审评情况分析报告

    本月药审中心受理总量为570个(不计复审)。本月17项1类化药提交新药临床试验申请。

  • 03 2018-04

    中国造创新药走出国门,国研重磅药获批临床,前沿研究遇新进展

    全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药恩格列净(商品名:欧唐静®)已在中国上市。首个中国制造的HIV治疗药物Trogarzo上市,长效注射时代已实现。

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