服务领域 / Business areas

专项技术服务 / Technical Service

临床试验研究资料制作；

临床试验的可行性分析、风险评估及市场调研；

合作医院的筛选、洽谈；

伦理资料递交、备案，协助申办方获得伦理批件；

临床试验相关会议的组织和召开；

临床试验质量控制文件管理体系的建立；

试验药物包装编盲辅导。

临床试验的监查；

委派CRA及CRC服务；

数据管理（自主开发EDC、CTMS系统）； / 数据管理中心 >>

第三方稽查服务。 / 质量管理中心 >>

​统计分析及统计分析报告撰写； 

协助三甲医院申报GCP机构；

总结报告的撰写。

组织和审核现有申报资料； 

协助与CDE沟通审评情况； 

指导临床试验现场核查；

协助医疗器械注册检验；

保健食品备案/注册申报；

中药、化药、生物制品的注册申报。

协助药企CFDA药审中心答辩；

发表SCI高端学术文章。