服务领域 / Business areas
专项技术服务 / Technical Service
主营业务
Main business
CRO+价值延伸服务
Added Service
专项技术服务
Technical Service
技术转让
Technology Transfer
临床试验研究资料制作;
临床试验的可行性分析、风险评估及市场调研;
合作医院的筛选、洽谈;
伦理资料递交、备案,协助申办方获得伦理批件;
临床试验相关会议的组织和召开;
临床试验质量控制文件管理体系的建立;
试验药物包装编盲辅导。
统计分析及统计分析报告撰写;
协助三甲医院申报GCP机构;
总结报告的撰写。
组织和审核现有申报资料;
协助与CDE沟通审评情况;
指导临床试验现场核查;
协助医疗器械注册检验;
保健食品备案/注册申报;
中药、化药、生物制品的注册申报。
协助药企CFDA药审中心答辩;
发表SCI高端学术文章。