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CDE公开征求《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意......
四图解读国家药监局《中药注册管理专门规定》,7月1日起施行
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意......
国家药监局关于实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》有关事宜的......
CDE公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)......
CDE公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》意见的......
国家药监局药审中心发布多条指导原则
CDE连发多条指导原则
CDE关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的......
国家药监局综合司刚刚发布关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案......