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速报!国家药监局发布《2024年度药品审评报告》,中药成绩单亮眼
CDE发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》
重磅消息!国家药监局发布关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审......
医疗器械监督管理条例(2024年修订)
关于公开征求《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技......
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》的......
CDE发布2个中药研究技术指导原则,与濒危动物类中药材及濒危药味研究相......
首个将“以患者为中心”与中药新药临床研发技术相结合的指导原则(征求意见......
关于公开征求“药审中心外聘专家增补名单(2024年第二批)(征求意见稿......
CDE发布《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则》征求......