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新闻标题——国家药监局:创新药临床试验申请30个工作日内完成审批!
《中药标准管理专门规定》审议通过,2025年1月1日起施行
CDE公开征求《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意......
四图解读国家药监局《中药注册管理专门规定》,7月1日起施行
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意......
国家药监局关于实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》有关事宜的......
CDE公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)......
CDE公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》意见的......
国家药监局药审中心发布多条指导原则
CDE连发多条指导原则