随着北半球进入秋冬季节，全球新冠肺炎确诊病例数在快速攀升。据世界卫生组织公布的最新数据显示，截至北京时间11月19日0时34分左右，全球累计确诊新冠肺炎病例55326907例，累计死亡病例1333742例。
面对全球蔓延的新冠肺炎疫情，各国人民对于新冠疫苗的期盼与日俱增。目前，全球新冠疫苗研发进展如何？疫苗能否满足大流行阶段的最大需求？
近日，全球新冠疫苗临床试验频频传出好消息。据10月12日世卫组织新冠肺炎例行发布会消息，目前约有40种疫苗已处于临床试验中，其中10种已进入三期临床试验，预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据，预计未来6～12个月将有多个疫苗临床试验出结果。
以下，是国内外新冠疫苗研发的最新进展。
国内：我国新冠疫苗研发工作总体处于领先地位
10月20日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，科技部社会发展科技司司长吴远彬表示，目前我国有五类13个新冠疫苗进入人体临床试验阶段，是全球获批开展临床试验最多的国家，其中4个进入三期临床试验阶段，整体处于全球领先的位置。进入III期临床试验的4个疫苗共计接种约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。预计今年年底，我国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂，明年产能还将扩大，上市后价格将在大众可接受的范围内。
目前，我国4个进入三期临床试验的新冠疫苗分别是中国军科院和康希诺共同研制的腺病毒载体疫苗、北京生物制品研究所和国药集团共同研制的灭活疫苗、武汉生物制品研究所和国药集团共同研制的灭活疫苗以及科兴中维的灭活疫苗。
康希诺：腺病毒载体疫苗（Ad5-nCoV）
康希诺与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（Ad5－nCoV）于今年3月成为全球首个进入临床试验阶段的新冠候选疫苗。
8月11日，康希诺获得国内首个进入临床的新冠疫苗专利。目前，已开展全球多中心三期临床试验。根据美国临床试验数据网站ClinicalTrials.gov上公开的信息，Ad5-nCoVⅢ期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，计划总共招募4万人，在18周岁及以上健康成人中开展，以评估该款疫苗的安全性、效性和免疫原性，并公布三期临床试验地点之一巴基斯坦。
11月7日，康希诺发布公告称，Ad5-nCoV在墨西哥启动三期临床试验，第一组受试者已全部入组并接种了疫苗。
此前，康希诺生物宣布获得大订单，将于2020年底至2021年向墨西哥提供3500万剂新冠疫苗。
国药集团：新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero细胞）& BBIBP-CorV
目前，国药集团旗下拥有两款新冠灭活疫苗，分别由北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发。其中，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero细胞），是全球首篇新冠灭活疫苗临床试验数据，也是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后，中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。
此前，国药集团的两款疫苗分别于8月13日在国际医学期刊《美国医学会杂志》和10月15日在国际医学学术期刊《柳叶刀》公布了Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果。
值得一提的是，由北京生物制品研究所研发的BBIBP-CorV疫苗临床试验，与此前的灭活新冠疫苗临床测试不同，此次试验提供了中老年人群的宝贵数据。结果显示，即使在免疫功能较弱的60到80岁年龄组中，注射疫苗第42天后所有受试者都呈现出较高的中可抗体水平。而中青年（18-59岁人群）出现类似免疫反应只需要28天，用时较短。
10月20日，国药集团董事长、党委书记刘敬桢在国务院联防联控机制发布会上表示，目前国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所这两款灭活疫苗现在正在阿联酋、巴黎、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展III期临床试验，已接种5万余人，接种人群样本量涵盖125个国籍。目前，两款疫苗的生产工厂已经完成建设，预计明年产能将达到10亿剂以上。
11月11日第二届世界大健康博览会（武汉）A4生化药品馆展区的国药集团新冠疫苗
（图片来源于网络）
科兴生物：克尔来福（CORONAVAC）
7月7日，科兴生物宣布巴西国家监管局于7月3日批准使用公司研发的新冠疫苗开展III期临床试验。此前，这款疫苗的Ⅰ/Ⅱ 期临床研究揭盲，显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
9月5日，2020年中国国际服务贸易交易会科兴生物展出新型冠状病毒灭活疫苗——“克尔来福”（CORONAVAC），预计试验顺利年底即可上市。
北京科兴中维生物技术有限公司总经理高强表示：“根据前期生产结果，大概产能是每年3亿剂，今年到年底大约可以生产1亿剂的新冠灭活疫苗（包括半成品）。
（图片来源于科兴生物）
国外疫苗研发最新进展
全球在研新冠疫苗中共计有10种已进入临床 III 期， 4种来自中国，其余分别来自美、德、英、俄。
美国辉瑞（Pfizer）&德国生物新技术公司（BioNTech）：BNT162b2
美国当地时间11月9日，辉瑞（Pfizer）宣布其与德国生物新技术公司（BioNTech）联合研制的mRNA疫苗BNT162b2对抗新冠病毒效果超过90%。
该疫苗使用的是基于mRNA的新兴方法，通过制造病毒片段的指令植入人体，让人体的细胞读取指令，然后人体细胞制造出病毒片段，让免疫系统识别之后针对该病毒片段建立起保护。该疫苗可以训练人体制造两种抗体，同时激活免疫系统中的T细胞，杀死被感染的细胞。如人体感染新冠病毒，体内的抗体和T细胞就会双重出击对抗新冠病毒。
该疫苗自7月27日起进入三期临床试验，共计43538名受试者参加双盲试验，目前这项Ⅲ期实验仍在进行中，辉瑞表示，将在获得受试者两个月的监测数据后，即11月的第3周之前，向美国食品药品监督管理局提交紧急使用授权。预计今年将生产5000万剂疫苗，到2021年产量将提升至13亿剂。目前已与欧盟、英国、加拿大和日本达成了供应协议。
（图片来源于网络）
美国莫德纳（Moderna）：mRNA-1273
由美国制药巨头莫德纳（Moderna）和美国国家过敏症与传染病研究所共同研制的新冠疫苗mRNA-1273，于7月27日进入三期临床试验，目前已招募3万人参与试验，在约89个临床试验场所开展。Moderna表示，预计本月下旬将发布疫苗的安全数据，并可能在12月初申请美国紧急使用授权。
据相关报道，目前Moderna已与世界各国政府签订超过11亿美元的协议，包括美国的6亿美元，如果临床研究证实有效且得到政府批准，今年年底将在美国上市2000万剂新冠疫苗mRNA-1273，将在2021年提供约5亿—10亿剂疫苗。
（图片来源于网络）
美国强生（Johnson & Johnson）：Ad26.COV2.S
由强生子公司西安杨森制药研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S，是一款重组腺病毒载体疫苗，其3期临床试验于9月23日启动，计划在全球招募约6万名成年志愿者参与。
10月23日，强生宣布将在美国恢复旗下公司研发的新冠疫苗新冠疫苗三期临床试验，且与全球其他监管机构关于恢复临床试验的沟通也进展顺利，目前新冠疫苗的三期临床试验工作已陆续恢复。此前，强生公司的新冠疫苗临床试验因被爆出问题而被暂停试验。
11月2日，南非制药公司阿斯彭宣布将与强生进行合作，在南非完成新冠疫苗Ad26.COV2.S的生产、包装和分发，疫苗生产将在位于南非伊丽莎白港市的现有无菌设施中进行，预计产量为每年3亿剂。如果证明这种疫苗有效，预计生产将于2021年3月或4月开始。
美国诺瓦瓦克斯医药(Novavax)：NVX-CoV2373
11月9日，诺瓦瓦克斯(NVAX.US)宣布，其新冠疫苗NVX-CoV2373获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格。诺瓦瓦克斯表示，预计将于11月底在美国和墨西哥开展第三阶段试验。该公司正在英国进行的三期临床试验预计将于11月底全面实施，最早将于2021年第一季度公布该试验中期疗效数据。
早前，诺瓦瓦克斯获得美国政府16亿美元的支持，用于新冠疫苗研发和生产，根据协议，诺瓦瓦克斯在2020年末要交付1亿剂新冠疫苗。
英国阿斯利康（AstraZeneca）：AZD1222
11月5日进博会上，阿斯利康全球执行副总裁王磊表示，AZD1222疫苗正在全世界范围开展三期临床试验，目前正在观察临床的入组患者。王磊透露，希望在今年底或明年初得到三期临床的结果。
目前，生产新冠疫苗AZD1222的康泰深圳光明基地的车间改造升级和设备采购工作正在有序进行。根据合作框架协议条款约定，康泰生物作为技术受让方，将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能，并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂，以满足中国市场的需求。
此前，阿斯利康宣布与流行病防范创新联盟（CEPI）、疫苗联盟Gavi和印度血清研究所（SII）达成具有里程碑意义的协议，其中与CEPI和Gavi达成了7.5亿美元的协议，以支持3亿剂疫苗的生产，采购和分销，并于今年年底开始交付。与SII达成许可协议，为中低收入国家提供10亿剂药物，承诺在2020年底之前提供4亿剂药物。与以德国、法国、意大利和荷兰为首的欧洲包容性疫苗联盟（IVA）达成协议，将提供多达4亿剂牛津大学的新冠疫苗，于2020年底开始交付。
俄罗斯主权财富基金（RDIF）：“卫星-V”（Sputnik V）
俄罗斯卫生部8月11日注册了全球首款COVID-19疫苗“卫星-V”（Sputnik V），该疫苗由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心与俄罗斯直接投资基金共同研发，采用两剂次接种程序，分别以两种腺病毒为载体，接种时间间隔三周。
目前，正在进行第三阶段的临床试验。“卫星V”的第三阶段临床测试有4万名志愿者参与，其首次中期分析显示， “卫星V”疫苗有效性为92％。
根据“卫星V” 研发方11月11日在推特上发布的消息，针对受试志愿者的观察将持续六个月，之后完整的临床试验报告会在第三阶段临床试验完成后发布。
（图片来源于网络）
俄罗斯卫星通讯社13日报道称，俄罗斯主权财富基金在一份声明中表示：“双方计划自2020年12月开始生产‘卫星V’疫苗，并于2021年1月推出。按照计划，RDIF和GL Rapha每年将为全球提供韩国生产的1.5亿多剂疫苗。
俄罗斯主权财富基金（RDIF）表示，目前已经收到来自50多个国家的订单，新冠疫苗总需求超过12亿剂。
