晴日暖风生麦气,绿阴幽草胜花时。值此仲夏五月,海博特有幸受邀参加5月18日的广东省人民医院科技成果转化项目路演活动,以及5月19日的“粤科发布”高校及科研院所科技成果转化项目对接会,从中我们感受到业内对医疗机构制剂转化为中药创新药的兴趣渐浓。
然而,根据国家知识产权局发布的《2022年中国专利调查报告》显示,高校、科研单位发明专利产业化率分别为3.9%、13.3%,远低于企业所达到的48.1%。这表明,高校和医院对医药科技成果转化的实践意愿和落地信心仍有待提升。
2023年是全面贯彻党的二十大“促进中药传承创新发展”精神开局之年。今年2月,国家药监局正式发布《中药注册管理专门规定》,该规定明确对基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求“松绑”,这无疑又为缩短医疗机构制剂转化周期带来可能,标志着中药创新药迎来了发展窗口期。
图注:国家药监局发布《中药注册管理专门规定》
截至2021年底,全国共有33159个中药医疗机构制剂。据此,海博特大胆预测,若按照上述高校专利产业化率3.9%估算,每年将有1200个医疗机构制剂有意愿转化,其中如果按照10%的成功率保守估计,则每年成功注册上市的中药创新药将有近100个。
中药是中华民族的瑰宝,也是我国具有独立自主知识产权药物,在当前中美贸易战正酣之际更显珍贵。医疗机构制剂具有人用经验丰富、临床需求高、研发费用低、转化周期短等优势,将其转化为新药上市将使患者、医院、医生各方获益,产生重要的社会和经济效益。因此,海博特相信国家将持续释放政策红利期,医药产业方和资本方也早已蓄势待发。
图注:海博特前瞻性院内制剂孵化流程
海博特深耕临床CRO领域13年,以中医药临床服务和真实世界研究为主要特色,积累有深厚的经验和资源。海博特有责任和决心,以最优质的技术服务,协同各方资本力量,帮助安全有效、拥有大量人用经验的优质医疗机构制剂快速转化为新药上市,以造福更多患者,同时提升“产-学-研-投”各方对医疗机构制剂转化中药创新药的信心,从而形成处方-制剂-新药的良好循环,助力打造中医药创新生态。