为加强海博特员工对医疗器械临床试验过程的实施管理，熟悉开展医疗器械临床试验的质量管理的操作要求与要点，特邀请南方医科大学珠江医院，药物临床试验机构办公室贺帅博士对《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》给我们员工进行解析。

会中贺博士阐述了医疗器械临床试验检查要点，包括：临床试验前准备、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验过程、记录和报告和试验用医疗器械管理。并对判定原则进行了解读，列举了哪些情形存在真实性问题。此外，贺博士还针对近三年国家局、广东省医疗器械临床试验检查中常规出现的问题和情况，一一进行讲解分析。最后，贺博士还用个人遇到的案例，让学员们发散性思维，提出该案例需要关注的点，遇到这个试验项目学员们的处理方法等。

 学员们纷纷跃跃欲试提出了自己的想法，并与贺博士进行了意见交流。通过本次培训，令每一个海博特员工受益匪浅，了解到新版GCP背景下临床试验及国家核查等过程中的内容和要求。为今后规范、科学地开展药物临床试验工作夯实了基础。