关于《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

发布日期：20210908

按照ICH M4通用技术文档（CTD）要求，为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析，以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征，药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

  征求意见时限为自发布之日起1个月。

  请将您的反馈意见发到邮箱：唐智敏 tangzhm@cde.org.cn

  感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年9月8日

附件 1 ： 《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》.pdf

附件 2 ： 《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》 起草说明.pdf

附件 3 ： 《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx