关于公开征求《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

抗肿瘤药是全球创新药研发的热点，近年来抗肿瘤药的临床试验设计类型和方法不断创新。为进一步规范抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究，我中心组织起草了《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。
  征求意见时限为自发布之日起30天。
  请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：
  联系人：王玉珠，高丽丽
  联系方式：wangyzh@cde.org.cn, gaolili@cde.org.cn.
  感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                     国家药品监督管理局药品审评中心
                                                   2021年8月3日

附件1：《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

附件2：《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

附件3：《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx