摘录人：商务部 陈旭霞 2020年5月28日

转自：国家药品监督管理局药品审评中心

来源链接：

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=315087

关于公开征求ICH《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件中文翻译稿意见的通知

发布日期：20200526

为推动ICH指导原则在国内转化实施，我中心组织翻译了ICH《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及其问答文件（见附件），现对中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

 国家药品监督管理局药品审评中心

 2020年5月26日

附件 1 ：	M9英文原文.pdf
附件 2 ：	M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免（中文翻译公开征求意见稿）.pdf
附件 3 ：	M9问答英文原文.pdf
附件 4 ：	M9问答文件（中文翻译公开征求意见稿）.pdf