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关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知
来源: | 作者:pmob10514 | 发布时间: 2019-08-02 | 2277 次浏览 | 分享到:
为做好ICH指导原则转化实施工作，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则，现就3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿公开征求意见。
      为做好ICH指导原则转化实施工作，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则，现就3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿公开征求意见，指导原则如下：
     1.《Q8(R2)：药品研发》
     2.《Q8、Q9 和 Q10 问答（R4）》
     3.《Q10：药品质量体系》
     4.《Q11：原料药开发和生产（化学实体和生物技术/生物实体药物）》
     5.《Q11问答：原料药开发和生产（化学实体和生物技术/生物实体药物）问答》
     公开征求意见为期1个月，如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

国家药品监督管理局药品审评中心
2019年8月2日
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