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关于公开征求ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》意见的通知
来源: | 作者:pmob10514 | 发布时间: 2019-07-06 | 2531 次浏览 | 分享到:
ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
      ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
      E8(R1)草案的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一,建议反馈意见主要针对ICH英文原文,社会各界如有意见,请于2019年9月30日前通过电子邮箱反馈我中心。
      联系人:鲁爽
      邮箱: lush@cde.org.cn
                                                                                                                                         ICH工作办公室
                                                                                                                                         2019年7月5日
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