2025年3月18日,国家药监局发布《2024年度药品审评报告》。下面小编为您解读其中传递的中药产业发展讯号。
中药IND申请及获批情况
l 受理中药IND申请100件,同比增加33.33%
l 批准中药IND申请61件
l 中药IND申请中80%为创新中药


中药NDA申请及获批情况
l 受理中药NDA申请40件,同比增加53.85%
l 批准中药NDA申请14件
l 11个创新中药品种获批上市,同比增长37.5%
l 28个古代经典名方复方制剂获批上市,同比增长86.66%


中药重点领域突破:
l 呼吸/消化系统药物占新批临床试验的39.34%。
l 呼吸类新药占获批上市药物28.57%。


政策助力产业发展:
l 聚焦前沿技术:全年新增73项技术指导原则,涉及放射性药物、细胞和基因治疗产品、中药、罕见病用药、儿童用药等产品。
l 推动监管科学:依托全国重点实验室,组织实施38项药品监管科学研究。
l 强化协同创新:深度联动28家产学研监机构,促进创新成果转化。
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