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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》的通告(2024年第54号)
来源: | 作者:国家药监局药审中心 | 发布时间: 2024-12-24 | 208 次浏览 | 分享到:


为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计,药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

 

 

国家药监局药审中心

2024年12月19日




点击查阅原文及附件






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