广州海博特医药科技有限公司（以下简称：海博特）于近期完成7000万人民币Pre-B轮融资，本轮融资由泰格医药领投，募集资金主要用于中成药临床研究和再评价服务平台的建设，包括数字化人工AI在真实世界研究和服务领域的应用与发展，及医院制剂的开发与转化技术服务。

作为一家深耕中成药临床评价的CRO企业，为何获得泰格医药等知名企业的青睐？行业专家认为，作为源自于临床经验、应用于临床的中成药，其发展离不开临床循证再评价的护航，离不开设计严谨、科学合理、结果可信的评价方法，这无疑完美契合真实世界研究的特点，对于真正具备临床价值的中成药品种是巨大的机遇。

毋庸置疑，中医药作为中华民族的伟大创造，为中华民族繁衍生息作出了巨大贡献，对世界文明进步产生了积极影响，随着国家相关产业支持政策逐渐明晰，中成药临床研究和再评价工作得到政府和行业的高度重视。真实世界研究已经成为中成药科学评价临床价值的重要方法。2020年7月，海博特和大湾区中医药真实世界研究中心达成战略合作，共建海南自由贸易港博鳌乐城国际旅游先行区创新药械孵化中心，并在国内率先布局建设中医药的真实世界研究平台。凭借多年业务聚焦和技术沉淀，海博特已成为特色鲜明的国内中成药临床CRO头部企业，扎实研究，深耕中药行业，取得了4项国家级及5项省部级奖励。

海博特创始人王帅帅表示：“近5年，海博特完成中成药临床研究项目100余项，以临床上市后再评价及二次开发项目为主，占总业务的60%以上。我们通过上市后再评价助力中成药拓展新适应症及适用人群、优化使用剂量、精准分析不良反应、携手行业专家制定精准用药使用共识等，并为中成药进入国家医保目录时提供有力的循证医学数据，受到行业各界好评。面向未来，我们将继续专注于中成药临床评价技术服务，创新运用真实世界的大数据分析，为中成药企业提供全价值链专业服务，助力我国中成药的传承精华守正创新，让更多患者受益，成为最有价值的中成药临床CRO。”

疫情之下，资本市场的投资策略更为谨慎，而海博特能够逆势顺利完成融资，非常感谢投资方的认可以及股东们的支持，这也是团队努力付出、不断提升创新能力、专注为客户创造价值的结果。作为一个有激情、有活力、高效运营的CRO公司，我们希望通过数字化+AI赋能真实世界研究，为医药企业提供高效可行的临床研究创新解决方案。

传承精华，守正创新。我们衷心期待海博特持续领跑、跨越未来，成为国内中成药临床评价的龙头企业！

关于海博特

海博特成立于2009年10月，是一家致力于医药产品成果转化的国内知名临床试验CRO，专注于中成药临床研究（创新中成药注册和临床研究、中成药上市后再评价和二次开发临床评价等）、创新药械各期临床试验，秉承“用心用力，为您的医药事业全程创新价值”的企业文化、坚持“激情、高效、用心、尽责”的企业经营理念，公司成立至今完成了400余项临床研究项目，无一“烂尾”，客户的交付率达到100%。

海博特注重质量体系和基础条件建设，通过ISO9001国际质量管理体系认证，下设北京、杭州、成都、海南、香港五家子公司，驻地办事处分布全国32个主要城市，拥有200余人的专业团队，高效率开展临床试验管理和技术服务，成绩斐然。

关于真实世界研究

2020年1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》（以下简称指导原则）。

据指导原则，真实世界证据可用于支持名老中医经验方、中药医疗机构制剂的人用经验总结与临床研发。指导原则指出：对于名老中医经验方、中药医疗机构制剂等已有人用经验药物的临床研发，在处方固定、生产工艺路线基本成型的基础上，可尝试将真实世界研究与随机临床试验相结合，探索临床研发的新路径。

指导原则的发布，预示着我国药品研发与审评将步入新阶段。这给中药医疗机构制剂的发展提供了新的机会。