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海博特参展国家药品监督管理局高级研修学院培训班
来源: | 作者:pmob10514 | 发布时间: 2021-06-07 | 54 次浏览 | 分享到:

2021年5月18日至21日,国家药品监督管理局高级研修学院在北京日坛宾馆成功召开注射剂开发申报及一致性评价培训班。

本次培训班有超过250名学员注册参与,是国内制药技术人员重要的交流载体及沟通平台。本次培训班中《BE预试验在仿制药研究中的功能与作用》、《注射剂一致性的核查要点及应对策略》、《仿制药注册申报要求与案例分析》等课程受到学员的广泛关注与好评。同时,讲师也针对注射剂特殊剂型、工艺、质量标准以及参比制剂等课题进行了深入浅出的讲解。海博特受邀设立展位,在培训之际,现场与参会代表也进行了紧密的交流。

课后学员与讲师积极互动,咨询了企业面临的难题及技术问题。一致性评价项目现阶段皆由以企业为主体,由被动转变为主动开展,重视国家指导原则更新情况,适应各省市招标文件要求,体现医院使用情况及品种的临床价值。

海博特一直致力于为产品的全生命周期提供临床试验全过程服务,在一致性评价领域亦取得国家局稽查专家认同现场核查通过的评价。期待在一致性评价领域为客户提供更专业的临床试验CRO服务。

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