2019年12月17日，第3期“黄埔生物医药创新微论坛”在广州量子生物集团总部顺利召开。众多知名医药产品研发企业、专业化临床试验医药科技公司、创新药研发公司等医药全产业链领导共聚微论坛，基于创新药研发难点和统计学方法共同研讨临床试验方案设计的科学性和可操作性。
2019年12月17日，第3期“黄埔生物医药创新微论坛”在广州量子生物集团总部顺利召开。众多知名医药产品研发企业、专业化临床试验医药科技公司、创新药研发公司等医药全产业链领导共聚微论坛，基于创新药研发难点和统计学方法共同研讨临床试验方案设计的科学性和可操作性。
图 | 微论坛现场
中国科技产业化促进会副秘书长张建浩先生出席并担任本次微论坛主持人，他向到场的各位来宾表示热烈的欢迎。
图 | 方积乾教授
本次微论坛盛邀中山大学教授、博士生导师方积乾教授。方教授2009年获国家教学名师奖；2010年获中华预防医学突出贡献奖。曾任第 9、10 两届全国政协委员和广东省政府参事；中国卫生信息学会副会长，兼医学统计教育委员会主任。1985年在美国加州大学获生物统计学博士；当年在北京医科大学由讲师破格提升为正教授。曾主持自然科学基金等国家和国际合作课题19项；获省部级科技进步奖14项。主编国家规划教材《卫生统计学》(第5,6,7版)；主编研究生教材《医学统计学与电脑实验》、《生物医学研究的统计方法》和专著《现代医学统计学》、《医学统计学手册》，分别以中英文出版。
方积乾教授演讲主题：“从统计专家角度，如何设计精准、科学的创新药临床试验方案及案例解读”，全国各地的医药行业人员莫名而来，与方教授共同探讨国内外临床试验方案精准设计问题。
图 | 微论坛创始人张建浩先生组织讨论
在专题报告会上，方积乾教授从临床试验分期到统计学方法的实际应用展开演讲，方教授言简意赅、用风趣幽默的语言为在坐的各位来宾阐述了医学统计学的相关知识和实际案例。从传统的随机对照试验(RCT)、实用性临床试验(PCT)、真实世界研究（RWE及RWS）、中西医结合研究设计误区及科学设计方法、交叉设计以及析因设计讲解到国际上常用的肿瘤研究中的篮式试验以及肿瘤研究中的伞式试验等新型设计。重点强调Ⅱ期临床试验的地位及方法，主要是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为Ⅲ期临床试验提供依据，设计形式可以采用多种形式，不限于随机盲法对照试验，尤其是创新药领域，一个好的方案设计可以决定项目的成败。不仅让医药同仁对传统的临床试验方案设计有了更进一步的认识，同时为我们打开一扇国际临床研究设计新理念的大门。
演讲结束之际，方积乾教授还风趣寄语：“医学统计学将助你成功”，精彩演讲赢得阵阵掌声。
图 | 方积乾教授
随后张建浩先生主持互动环节，现场嘉宾围绕临床、医疗器械、统计学等相关问题与方积乾教授一起探讨交流，方积乾教授热情高涨为现场嘉宾答疑解惑，提问者络绎不绝，微论坛会场热闹非凡，各家企业围绕自身产品设计难题寻求临床试验设计方案，讨论得如火如荼，参会人员各抒己见，使会议进入了白热化阶段。医药同仁在方积乾教授的引导下交流的思想火花碰撞四射，相互探讨和解答设计难题。
图 | 嘉宾发言
莅临此次微论坛的学术盛宴的医药同仁深入探讨了不同领域的临床试验相关要点和难点。方教授给大家解决了颇多转化医学，临床试验实操层面的问题，纷纷表示收获满满，踊跃期待报名下一期的微论坛。
图 | 嘉宾发言
临床试验的方案设计是整个临床试验的命脉，是产品研发的重要环节，此次临床试验的方案设计的共同探讨不仅解决了参会医药同仁产品的方案设计难点问题。在这样一场别开生面的讨论中，一起为广东生物医疗创新的未来打开一扇窗，添砖加瓦助力广州生物医疗创新的发展。相信随着微论坛的持续开展，随着参与微论坛的精英人士、医药专家等的加盟，未来必将为此插上翅膀，振翅高飞。
图 | 微论坛医药同仁
黄埔生物医药创新微论坛是一个公益性、公共性的开放平台，每月一期，每期围绕当前业内的热点、难点问题设立专题，邀请来自各地的业内高精尖人士做主题演讲与分享，与业界及关心生物医药创新的社会各界人士一起为广州生物医药创新助力，微论坛如火如荼的开展中，名额有限，期待您的下次参与。
