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海博特加入中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟共促创新药研发成果化
来源: | 作者:pmob10514 | 发布时间: 2019-12-07 | 2069 次浏览 | 分享到:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟于2019年12月7日在上海召开“早期临床/BE研究专业委员会第二次学术大会”。会议围绕药政法规新政、阿尔茨海默症创新药研发现状、CAR-T细胞免疫疗法研发、创新药研发中的药物代谢、创新药物首次人体试验现状分析等主题进行分享学习。

为了促进我国创新药研发及仿制药一致性评价工作规范、高效开展,提升相关临床研究/临床试验质量水平,促进我国早期临床/BE研究及其相关领域工作者相互学习、互相帮助,加强业内的协作沟通与共同提高;促进有关临床研究的科学化、规范化、现代化和国际化;提高我国临床试验水平并与国际接轨;同时力争推动我国在早期临床试验/BE研究方法学上有所突破;发现和培养行业人才,推进我国药物临床试验后备人才的成长,从而促进我国创新药与仿制药事业的发展。

 

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟于2019127日在上海召开早期临床/BE研究专业委员会第二次学术大会。会议围绕药政法规新政、阿尔茨海默症创新药研发现状、CAR-T细胞免疫疗法研发、创新药研发中的药物代谢、创新药物首次人体试验现状分析等主题进行分享学习。


中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会的成立,为我国创新药技术研发提供了一个开放、前沿、科学的学术交流新平台。海博特总经理王帅帅受邀作为专业委员会新增委员,亦将为促进学术交流合作贡献一份力量。

 

我国的药物研发领域,长期以来一直处于以仿制药为主,创新药相对落后水平,缺乏创新能力。但近年来,在国家的重大新药创制专项政策及2017108日国家食品药品监督管理总局发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等一系列创新药物发展政策的大力支持下,国内涌现一大批重大创新药物,国内企业的创新药研发能力有了大幅度的提高,企业研发重心已由仿制药导向创新药研发。


 

海博特紧跟医药政策步伐,近年来在创新药领域承接了多项1类创新药(含化药1类、生物制品1类新药)临床试验项目,包括肝癌、胃癌、头颈癌等肿瘤治疗领域及妇科、呼吸科领域创新药。助力医药企业新药研发高效成果化,为广大患者能早日用上好药而奋斗。

 

   在医药新形势下,为满足医药企业创新药研发新品种需求,海博特成立海外战略成果转化平台,致力于发掘海外创新医药产品,协助企业将海外创新药引进国内成果化。自海外技术成果转化平台成立以来,已促进美国、欧洲、日本、加拿大等海外地区多个创新药产品(包括子宫内膜异位症、膀胱癌、IBS、肝癌、糖尿病领域等1类新药)的国内引进。海博特愿与药企、研发、机构等平台携手共进,创新医药产业新未来。
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