中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟于2019年12月7日在上海召开“早期临床/BE研究专业委员会第二次学术大会”。会议围绕药政法规新政、阿尔茨海默症创新药研发现状、CAR-T细胞免疫疗法研发、创新药研发中的药物代谢、创新药物首次人体试验现状分析等主题进行分享学习。
为了促进我国创新药研发及仿制药一致性评价工作规范、高效开展,提升相关临床研究/临床试验质量水平,促进我国早期临床/BE研究及其相关领域工作者相互学习、互相帮助,加强业内的协作沟通与共同提高;促进有关临床研究的科学化、规范化、现代化和国际化;提高我国临床试验水平并与国际接轨;同时力争推动我国在早期临床试验/BE研究方法学上有所突破;发现和培养行业人才,推进我国药物临床试验后备人才的成长,从而促进我国创新药与仿制药事业的发展。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟于2019年12月7日在上海召开“早期临床/BE研究专业委员会第二次学术大会”。会议围绕药政法规新政、阿尔茨海默症创新药研发现状、CAR-T细胞免疫疗法研发、创新药研发中的药物代谢、创新药物首次人体试验现状分析等主题进行分享学习。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会的成立,为我国创新药技术研发提供了一个开放、前沿、科学的学术交流新平台。海博特总经理王帅帅受邀作为专业委员会新增委员,亦将为促进学术交流合作贡献一份力量。
我国的药物研发领域,长期以来一直处于以仿制药为主,创新药相对落后水平,缺乏创新能力。但近年来,在国家的重大新药创制专项政策及2017年10月8日国家食品药品监督管理总局发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等一系列创新药物发展政策的大力支持下,国内涌现一大批重大创新药物,国内企业的创新药研发能力有了大幅度的提高,企业研发重心已由仿制药导向创新药研发。
海博特紧跟医药政策步伐,近年来在创新药领域承接了多项1类创新药(含化药1类、生物制品1类新药)临床试验项目,包括肝癌、胃癌、头颈癌等肿瘤治疗领域及妇科、呼吸科领域创新药。助力医药企业新药研发高效成果化,为广大患者能早日用上好药而奋斗。
在医药新形势下,为满足医药企业创新药研发新品种需求,海博特成立海外战略成果转化平台,致力于发掘海外创新医药产品,协助企业将海外创新药引进国内成果化。自海外技术成果转化平台成立以来,已促进美国、欧洲、日本、加拿大等海外地区多个创新药产品(包括子宫内膜异位症、膀胱癌、IBS、肝癌、糖尿病领域等1类新药)的国内引进。海博特愿与药企、研发、机构等平台携手共进,创新医药产业新未来。