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海博特召开“多潘立酮片健康人体生物等效性试验方案协调会”
来源: | 作者:pmob10514 | 发布时间: 2019-07-23 | 2085 次浏览 | 分享到:
海博特秉承“用心用力为您的医药事业全程创新价值”的企业使命,集合申办者、研究者等多方资源,共同把项目做好,并预祝本项目正式试验顺利通过一致性评价。
       2019年7月23日,由广州海博特医药科技有限公司组织举办的“多潘立酮片健康人体生物等效性试验方案协调会”在广州医科大学附属第二医院(番禺院区)I期临床试验中心会议室顺利召开。

 
       本次会议召集项目申办方、研究者、CRO、检测方、招募公司和数据统计专家等多方代表,务求在伦理会之前团结各方力量,在最短的时间内解决现有的困难和难题,保证方案设计符合要求、合理化、可操作。无论是“创新药”还是“仿制药”,海博特研究团队对待项目严谨认真,把承接的每一个I期研究项目落实到底,为提高医药研发高效成果化不断努力前行。
       
      会议由广州医科大学附属第二医院叶丽卡主任主持,从入选标准、排除标准、观察指标、血样采集等多方面深入细致的讲解方案设计。近20位专家代表们针对方案设计、知情同意书、病例报告表、SOP等内容提出宝贵建议。四川大学华西医院检测负责人南峰老师介绍预试验样本复测情况及结果分析,就饮食管控、采血量、时间窗、样本储存等关键问题给予详尽的分析。

叶丽卡主任主持问题讨论,参会专家各抒己见,讨论热烈
 

专家代表们经认真研究讨论,一致认为方案设计依据充分


       海博特成立10年来已完成临床试验项目近300项,近两年国家局核查项目13项,均通过核查。这次“多潘立酮片健康人体生物等效性试验”再下一城,以临床需求为核心,科学合理地全力推进仿制药一致性评价工作。我司秉承“用心用力为您的医药事业全程创新价值”的企业使命,集合申办者、研究者等多方资源,共同把项目做好,并预祝本项目正式试验顺利通过一致性评价。
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