海博特举办布芍调脂胶囊临床试验方案协调会
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作者:pmob10514
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发布时间: 2019-06-04
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2019年2月，海博特在广东省第二中医院公开招标的布芍调脂胶囊IIa期临床试验委托研究项目中取得第一名，以压倒性的技术评分及应标总分成为此项目的承接CRO公司。本项目邀请到广东省中医院担任组长单位，范冠杰主任牵头。
布芍调脂胶囊临床研究是国家级“重大新药创制”科技重大专项课题。布芍调脂胶囊是原创开发的中药六类新药，是在中医药理论指导下研制的调脂中药复方制剂。其处方来源于广东省第二中医院临床多年治疗高脂血症的有效验方（第五批全国老中医药专家学术经验继承工作导师-吕雄教授 )，拥有组方及相关技术发明专利3项。
2019年2月，海博特在广东省第二中医院公开招标的布芍调脂胶囊IIa期临床试验委托研究项目中取得第一名，以压倒性的技术评分及应标总分成为此项目的承接CRO公司。本项目邀请到广东省中医院担任组长单位，范冠杰主任牵头。范主任作为内分泌科学术带头人，具备丰富的临床研究经验，本次方案协调会在组长单位及各研究中心的大力支持下顺利开展。
组长单位主要研究者内分泌科范冠杰主任
2019年5月31日，海博特在广东省中医院大德路院区研修楼成功举办了布芍调脂胶囊治疗原发性高脂血症临床试验方案协调会。会议邀请了以下参与单位：广东省中医院（牵头单位）、南方医科大学南方医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、长春中医药大学附属医院、河南省中医药研究院附属医院、新疆维吾尔自治区中医医院、中山大学公共卫生学院、同时本临床试验项目的申办方广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）代表和海博特相关代表人员一同参与此次会议。会议由广东省中医院机构主任梁伟雄主持并致辞，其间梁主任介绍了此次会议背景、目的以及布芍调脂胶囊的基本情况。
广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）曾晓会博士简要介绍布芍调脂胶囊的前期研究资料，重点对布芍调脂胶囊的药效学评价、安全性评价（包括急性毒理学和长期毒理学）、使用剂量等作介绍，并指出此次临床研究为IIa期的剂量探索，为IIb期、III期临床试验做准备。
广东省中医院中医内分泌科罗露露博士汇报布芍调脂胶囊临床试验方案。汇报结束后由组长单位主要研究者内分泌科范冠杰主任组织参会人员讨论本项目试验方案及知情同意书。会上各专家进行了热烈讨论，各抒己见，提出了许多关于以后开展本项研究的宝贵意见，并一一得到解答。
各研究中心主任就细节问题进行深入探讨
作为承接此项目的CRO公司，广州海博特医药科技有限公司总经理王帅帅亲自带领项目团队全程参与会议。
海博特总经理王帅帅和医学总监吴华科
会议最后，梁伟雄主任作会议总结，他指出中药降脂药目前较少，广东省第二中医院研发的布芍调脂胶囊存在临床需求，应大力支持与配合本项目工作。同时对本次方案协调会筹备工作予以赞许和肯定，致谢其他专家共同参与方案讨论。会议在申办方代表及海博特总经理王帅帅发言致谢后圆满结束。
海博特一直以来积极推进项目工作，用心用力做足细节，以期更好地推进项目的实施，及进一步促进研究成果的落地转化。
