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阿米卡星洗剂治疗烧伤后细菌感染有效性和安全性的一项开放、多中心、上市后临床研究方案协调会
来源: | 作者:pmob10514 | 发布时间: 2018-05-30 | 3612 次浏览 | 分享到:
2018年5月19日,由海南皇隆制药股份有限公司主办,广州海博特医药科技有限公司协办的 “阿米卡星洗剂治疗烧伤后细菌感染上市后临床研究方案协调会”在海南顺利召开。


2018519日,由海南皇隆制药股份有限公司主办,广州海博特医药科技有限公司协办的 阿米卡星洗剂治疗烧伤后细菌感染上市后临床研究方案协调会”在海南顺利召开。             

阿米卡星洗剂为半合成氨基糖苷类抗生素外用水溶液,对耐药菌株所产生氨基糖苷类钝化酶稳定,为局部抗感染优选,唯一外用的抗感染喷雾型抗生素。具有三方面优势:一、预防耐药产生。二、几乎无耳肾毒性。三、自由强效杀菌。本品对各种敏感菌引起的感染有效,为评价阿米卡星洗剂治疗烧伤后细菌感染的有效性和安全性,采用开放、多中心上市后临床研究设计开展本项研究。为保证该方案科学、正确、可行,此次会议围绕本研究方案进行讨论。


海南皇隆制药股份有限公司副董事长李军致欢迎词


  

河北医科大学第一医院机构办代表司文秀老师发言


   

                  海南皇隆制药股份有限公司产品经理黄俊峰发言

   

     河北医科大学第一医院烧伤整形科冯建科主任发言

冯建科主任主持问题讨论,邀请各中心对研究资料发表意见。就纳排标准、排除标准、受试者的治疗、合并治疗、安全性观察指标、疗效性观察指标、数据管理及统计等方面达成结论。


经过讨论,各中心在研究方案某些问题的解决上达成一致意见,为后续研究方案的修订与完善提供了建设性意见,最后海南皇隆制药股份有限公司董事长陈益智先生作总结发言,本次方案协调会议圆满结束。

【海南皇隆制药股份有限公司简介】:海南皇隆制药股份有限公司是一家国家火炬计划重点高新技术企业,海南省工业行业龙头企业,主要从事药品原料、制剂的研究、开发、生产和经营。现有标准厂房近7万平方米,已建成并投入生产的有原料药精制(包括无菌原料药)、冻干粉针剂、粉针剂、口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂)、软胶囊剂、外用药(溶液剂、软膏剂、搽剂、凝胶剂)等6类车间十四种剂型生产线,且全部通过国家GMP 认证。药品生产线全部采用国内外一流的生产设备,并配备了现代药品检测仪器。良好的硬件设施和严格的GMP 管理,使皇隆制药生产的药品优质、安全、高效。




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