‍‍2024年12月15日，由西安赛德欧医疗研究院有限公司（以下简称“赛德欧”）旗下子公司赛德欧科技（深圳）有限公司申办、由广州海博特医药科技有限公司（以下简称“海博特”）医疗器械事业部承接CRO的“磁性管型吻合装置临床研究多中心方案协调会暨项目启动会”在西安交通大学外科梦工场成功举办。‍‍

中国磁外科倡导者、西安交通大学第一附属医院院长吕毅教授，中山大学附属第六医院任东林副院长，中南大学湘雅三医院朱利勇副院长、广东省人民医院李勇副院长、吴德庆教授、西安交通大学第一附属医院孙学军主任、中山大学附属第六医院万星阳主任等专家、申办方赛德欧科技总经理汤博、副总经理文春玲及CRO海博特代表出席会议。

【图】大合照

‍‍近年来，结直肠癌发病率逐年增长，临床诊疗与经济压力巨大。赛德欧研发的新型腔镜下使用无钉磁性管型吻合装置，突破现有外科重建思想的束缚，建立了“磁压榨吻合”新型消化道吻合重建思路，医工结合，形成国际首创的消化道重建磁吻合技术。‍‍

无钉磁性管型吻合装置具备快速吻合重建、持续压榨、避免吻合口瘘，闭合管腔支撑重建避免吻合口狭窄，及时阻断供血、降低术中出血量，术后排出、终身无异物残留等多重优势，显著提高手术安全性。该产品的推出，有望填补国内腔镜下磁吻合技术的空白。

【图】无钉磁性管型吻合装置产品图

赛德欧成立于2019年，以磁外科引领外科新时代为使命，一直聚焦磁外科与智慧医疗，具备器械设备从研发设计、生产制造到测试推广的全流程“硬核”能力。

【图】赛德欧荣誉专利墙

‍‍西安交通大学第一附属医院吕毅院长指出，既往磁外科领域的临床基础探索工作已充分表明，磁吻合技术在胆肠、胰肠等吻合术中展现出显著优势。在此基础上，开展多中心临床试验将为磁吻合技术在胃肠道的临床应用打下坚实基础。‍‍

本项目由中山大学附属第六医院任东林副院长担任协调研究者。经与会专家讨论，确认研究方案的方向及要点无误，根据专家建议优化后，进行同质化培训，以强化项目的实操性。海博特项目组有信心在全国顶尖专家团队的指导与支持下，加速推进临床试验进程。

海博特作为一家助力医药研发高度成果化的临床CRO公司，其医疗器械事业部既往承接类似医疗器械项目经验100余项，成立至今共协助申办方获批20余项医疗器械注册证，以最优质的临床技术服务，始终保持“合同交付率100%，项目准点率85%，项目诉讼率0%”的优秀纪录。