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2024年新春伊始,海博特临床CRO首添佳绩,获一枚注册证
来源: | 作者:海博特 | 发布时间: 2024-02-27 | 276 次浏览 | 分享到:

       2024年2月,由首都医科大学附属北京积水潭医院牵头、由广州海博特医药科技有限公司作为CRO的临床试验项目的β-磷酸三钙人工骨成功通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,获得医疗器械注册证!


图:β-磷酸三钙人工骨项目方案协调会


        自成立以来,海博特以中医药临床CRO为主要特色,同时在医疗器械、创新药、干细胞领域不断提升临床试验技术服务能力。为更专注于医疗器械的临床研究及注册申报,海博特于20238月成立控股三级子公司医疗器械CRO广州效诚医药科技有限公司。


图:β-磷酸三钙人工骨注册证


β-磷酸三钙人工骨治疗骨质骨缺损临床试验是一个长随访周期的临床试验项目,自2017年正式启动至20209月结束全部随访,期间还经历了新冠疫情的影响。

 

尽管如此,在首都医科大学附属北京积水潭医院牵头下,以及长沙市第三医院、深圳市第二人民医院等7家临床研究中心的鼎力支持下,海博特团队与研究者、CRC团队通力合作,以仅仅7.86%的脱落率顺利完成项目结题,并最终成功取得医疗器械注册证书。






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