2024年11月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，标志着我国中药新药研发正式迈入了一个以患者体验为核心的新时代。这一指导原则不仅强调了中药新药研发的临床价值导向，更明确了真实世界研究（RWS）在患者体验数据采集中的重要地位。
广州海博特医药科技有限公司旗下数字化子公司广州易数通科技有限公司（以下简称"易数通"）作为医疗大数据解决方案的领先提供商，专注于医疗数据全生命周期管理和智能分析。我们深刻理解在中药新药研发的临床研究中，高质量的数据是科学决策的基础，而结构化的患者真实体验数据则是新药研发成功的关键驱动因素。
MedioLabs数据建模平台
为中药新药研发提供强有力的数据支持
MedioLabs数据建模平台，集成了大数据处理、数据挖掘、机器学习、自然语言处理等先进技术，能够实现对海量医疗数据的快速分析和精准建模，实现对异构医疗数据的智能化处理与分析。该平台具有以下核心优势：
1、全流程数据治理
l 支持结构化、半结构化及非结构化医疗数据的统一接入
l 提供符合CDISC标准的数据清洗与标准化工具
l 实现医疗术语的智能映射与规范化处理
2、智能化建模能力
l 集成多种先进机器学习算法
l 提供自动化特征工程与模型选择功能
l 支持模型解释性分析与验证
l 直接支持建立共享的CDSS应用
MedioLabs数据建模平台，囊括数据建模全流程，支持多种数据类型和格式的导入，提供了丰富的数据预处理和特征提取工具；支持多种机器学习算法，具备强大的模型训练和预测能力，能够为中药新药研发提供科学、可靠的决策支持。
3、临床价值挖掘
l 基于真实世界数据（RWD）构建患者分层模型
l 实现多维度治疗效果评估与预测
l 支持个体化用药方案优化
通过MedioLabs数据建模平台，可以对患者体验数据进行深度挖掘和分析，发现潜在的数据关联和规律，为新药研发提供科学依据。例如，利用患者的用药记录、症状变化、生活质量等多维度信息，构建药物疗效评价模型，对药物的疗效进行客观、准确的评估。同时，结合患者的体质特征、疾病类型等信息，构建个性化的用药指导模型。
在实际应用中，MedioLabs平台通过多源异构数据的融合分析，为中药新药研发提供全方位的数据支持：
l 临床疗效评估：整合患者报告结局（PRO）、临床检验数据和医生评估记录，构建多维度疗效评价体系
l 安全性监测：实时跟踪不良反应事件，建立药物安全预警模型
l 个体化用药指导：基于患者画像和中医体质分类，开发精准给药决策支持系统
MedioLabs数据建模平台，在中药新药研发的临床研究中发挥着不可替代的作用。它不仅能够实现对海量医疗数据的快速分析和精准建模，还能够为患者体验数据的收集和分析提供有力支持。
展望未来，在《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的指导下，MedioLabs平台将持续深化AI技术在中药新药研发中的应用，推动中药现代化研究向更高水平迈进。我们将秉持"数据驱动创新，科技服务健康"的理念，助力中药新药研发的数字化创新，为推动中医药事业发展贡献力量。
让我们携手同行，以患者为中心，以数据为基础，以创新为动力，共同开创中药新药研发的智能化新纪元！
