服务领域 / Business areas

专项技术服务 / Technical Service

海博特于2010年成立数据管理中心。该中心旨在打造一个独立承接临床试验数据全面分析项目的全面综合 CRO公司以及全产业链CRO第一品牌，致力于推动国内临床试验的数据管理和统计分析工作的进步。

海博特数据管理中心以严谨的工作态度实施符合国际化CDISC标准要求的数据管理工作，拥有自主研发的电子信息化系统（EDC、open-clinic、自主研发CTMS），提供及时高效服务。​

1. 研究设计

● 临床研究统计方法学设计

● 样本量估计

● 随机化和药品包装编盲

2. 数据管理

提供数据管理全流程各环节技术服务，主要包括：

3. 统计分析

中心承接各期临床试验和上市后再评价研究的统计分析工作，主要包括：

● 撰写分析计划书

● 统计分析SAS程序编写

● 期中分析报告

● 最终统计分析报告

● ​参与高校、研究所等学术机构的课题研究、科研项目并提供项目分析报告

4. 稽查服务

● ​CRF、疑问表与数据库一致性稽查

● ​数据库与统计分析报告一致性稽查

● EDC项目原始数据核查

● CRA、CRC、PM、DM用户手册

● 数据备份及传递

● 数据管理报告

● 数据管理计划

● 数据核查计划

● 数据库设计和验证

● eCRF用户接收测试

● 数据录入及校对

● 数据程序核查及人工核查

● 数据清理

● 医学编码

● SAE一致性检查

● 盲态审核和报告

● 数据库锁定及移交

● EDC用户培训与账户管理

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