摘录人：市场部 周旭霞 

来源：国家药品监督管理局药品审评中心

页面链接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=d91f1b6ba0922d3b

发布日期：20210402

    为指导我国已上市中药药学的变更研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年4月1日

附件一：已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）.pdf