Company profile
Company news
Cooperation
Home
Recruitment
Contact us
Business
Industry news
Industry dynamic
行业动态
您当前所在位置:
行业动态 / Industry dynamic
行业动态详情 / Industry news details

行业资讯

Industry news

全部行业动态

All industry dynamic

政策法规

Policies regulations

研发动态

Research news

被划为辅助用药,还有其他办法“解套”?
来源:医药网 | 作者:pmob10514 | 发布时间: 2018-04-03 | 2443 次浏览 | 分享到:
做真实世界研究,适应症再发掘;新定位适应症,再做临床试验;不认同是辅助用药,在学术上找突破。

年净利润7亿的药企,要被卖掉了,为什么?

▍一年净赚7亿,公司要被卖掉

    日前,哈尔滨誉衡发布公告,准备出售全资子公司:上海华拓医药科技发展有限公司、西藏誉衡阳光医药有限责任公司、山西普德药业股份有限公司100%股权,至上海力鼎投资管理有限公司或其管理的基金。

    3家公司盈利能力非凡。誉衡药业2016年年报数据显示,3家公司实现净利润超过7亿元。

    梳理其主营产品可以发现,不少产品在省级辅助用药目录上、被重点监控使用。

▍被划为辅助用药,还有其他办法“解套”

    这可能是誉衡药业,准备将3家公司卖掉的原因之一。不过,笔者就药品被重点监控的话题做了行业调查,除了出售,发现还有其他解决方案。

做真实世界研究,适应症再发掘

    有个产品,上了几乎所有省、市的重点监控目录。这家企业一方面给医生传递合理用药的信息,同时迅速开展“真实世界研究”,将适应症瞄准“中枢神经损伤”方向。近期在药品的学术推广上,取得了良好的效果。

    所谓真实世界研究,是指研究数据来自真实的医疗环境,反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况的研究。真实世界研究的数据来源非常广泛,可以是患者在门诊、住院、检查、手术、药房、可穿戴设备、社交媒体等多种渠道产生的海量数据。

重新定位适应症,再做临床试验

    天津某药企,把旗下一个产品重新定位为针对脓毒症的治疗,与行业专家设计了大样本、多中心随机对照的临床研究项目,评价产品对脓毒症患者28天病死率和器官功能的影响,计划总样本量达1800例,按最终结果需被国际认可的标准实施

不认同是辅助用药,在学术上找突破

    产品被定为辅助用药后,如一个心脑血管的注射剂,企业就坚决不认同,坚决从根源上解决问题。在学术上找突破口,利用各种论证,让产品被定义为治疗性用药,从而在临床推广中“解套”。

    以上的针对性解决计划,不失为一种积极的应对。但也有听天由命的企业,暂时没有制定应对的方案,正在抓紧时间收获最后一批红利,这倒也是一种务实的态度——落袋为安。

    不过还有一些企业心存幻想,以为重点监控只是政策的一时收紧而已,这显然是完全错误。

来源:医药网

微信扫一扫,关注海博特
获取最新资讯