一、会议组织

          主办单位：

中华中医药学会中药临床药理分会

中国中医药科技发展中心（国家中医药管理局人才交流中心）

承办单位：

广东省新黄埔中医药联合创新研究院

协办单位：

广州市黄埔区联创明医中医医院

支持单位：

上海用正医药科技有限公司

兴德通医药科技股份有限公司

广州海博特医药科技有限公司

普正药业集团股份有限公司

二、 会议时间

2022年12月10日全天。

三、 会议地点

线上会议，具体链接将于会议前公布。本次会议免费。

四、 会议主题

中药监管科学与产业促进

五、 会议议程

8:30-9:00开幕式

主持人：张俊华

1.中华中医药学会领导致辞(10min)

2.张伯礼院士致辞(10min)

3.胡镜清主任委员讲话(10min)

构建中药监管科学，夯实中医药高质量发展根基

9:00- 11:00主旨报告(每人30min)

主持人：王停/王保和

1.王海南(国家药品监督管理局药品注册管理司)

杂谈临床疗效的多元证据

2.毛振宾(国家药品监督管理局科技国合司原一级巡视员)

中药监管科学引领临床药物研发高质量发展

主持人：胡思源/李国信

3.杨悦(清华大学药学院)

美国药品监管科学新进展及中药监管决策思考

4.赵琨(卫生健康委卫生发展研究中心)

药品综合评价现实意义

11:00- 12:30圆桌讨论(一)

中药监管科学关键问题与解决路径

主持人：胡镜清/杨忠奇

13:30-15:10分会场一

中药监管科学的挑战与路径

主持人：王奇/刘建忠

1.唐健元(成都中医药大学附属医院)

药物创新监管制度的思考和建议

2.宋海波(国家药品监督管理局药品评价中心)

ADR监测与中药上市后评价

主持人：范军铭/胡思源

3.宓现强(中国科学院上海高等研究院)

FDA关键路径计划及其对中医药关键技术装备发展的启示

4.雷海民(国家药品监督管理局中药监管科学研究院)

中药监管科学研究助推中药产业发展

5.李博(北京中医医院)

伤寒六经之循证叙事治疗与混合研究

13:30-15:10分会场二

“三结合”证据体系下中药新药研发的关键问题

主持人：王文萍/李玉波

张俊华(天津中医药大学中医药研究院)

“三结合”与中药临床价值定位

杨忠奇(广州中医药大学第一附属医院)

以患者为核心的临床试验

主持人：蒋健/程金莲

裴晓华(北京中医药大学厦门医院)

高蕊(中国中医科学院西苑医院)

病证结合中药疗效指标构建的思考

柏冬(中国中医科学院中医基础理论研究所)

“临床经验方-医疗机构制剂-中药新药”研发路径的分析

15:20-17:00圆桌讨论(二)

《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》沙龙

主题1:四种中药注册分类实施路径与难点

(主持人：元唯安/邹冲)

主题2:上市后变更关键问题的思考

(主持人：张俊华/钟成梁)

六、 报名方式

参会人员请扫描二维码入群，届时在群里发布会议相关信息。

七、会务联系人及联系方式

‍‍          黄硕坚13928129828    曾蕙雯15360011438

          苏晓秋18601356219    王传池18811653675

          李玉波15811221143    柏   冬13552343081‍‍

中华中医药学会中药临床药理分会

中国中医药科技发展中心（国家中医药管

理局人才交流中心）（代章）

2022年11月30日