近年来国家对生物医药领域非常关注，陆续出台了大量新法规和新政策推动医药发展，在疫情期间，国家大力支持中医药发展来抗击疫情，并不断地推动中医药政策落地，对真实世界研究方法也给予了大力的支持。2022年8月10日，由广州海博特医药科技公司（以下简称“海博特”）和广州高新区投资集团有限公司联合发起，广东省华微检测股份有限公司、上海睿智化学研究有限公司、广州市大湾区中医药真实世界研究中心共同协办的第11期“黄埔生物医药创新微论坛”在广州黄埔区钧恒广场拉开了帷幕。本次论坛论坛邀请了国内真实世界研究领域专家方积乾教授以及广州医科大学药学院温预关主任，围绕“《真实世界研究技术与方案框架》解读及研究实施”以及“药物临床研究生物样本分析技术与要求”这两个议题展开演讲与讨论。

         真实世界研究目前在我国正在快速发展，近年来国家陆续也出台了一些政策。2022年7月6日-7月7日，CDE连更新8条动态，其中就包括《药物真实世界研究设计与方案框架与指导原则（征求意见稿）》，该指导原则给医药企业、医院带来了真实世界研究实操性的指导意见。海博特是国内率先开展真实世界研究的CRO公司，并且在2021年很荣幸的邀请了方积乾教授开展了五场有关真实世界研究的系列专题分享。本次为抓住政策的及时性，我们邀请了方积乾教授对本指导原则进行了专业的解读，把国家最权威的政策及时给客户解读，以便企业抓住政策红利期，推动药物研发和药物上市。CDE更新的8条动态中，还有3条是关于化药仿制药的意见通知稿，化药仿制药也是国家核查的重点，而药物临床研究生物样本分析是仿制药的BE试验分析的基础,因此本次我们同时也邀请了广州医科大学药学院临床药学系主任温预关围绕“药物临床研究生物样本分析技术与要求”主题进行了精彩分享。

                        图：中山大学公共卫生学院教授方积乾

       黄埔区是广州生物医药的高地和发展核心区，黄埔区也在不断推出系列相关政策，扶持生物医药的发展。广州海博特医药科技有限公司和上海睿智化学研究有限公司也希望积极推动生物医药的积极发展，助力黄埔区乃至整个粤港澳大湾区生物医药创新发展，因此创办了黄埔生物医药创新微论坛。黄埔生物医药创新微论坛将一直秉持着推动生物医药产业的创新理念，打造生物医药的沟通交流平台的宗旨，每月举办一场，欢迎热爱和关心生物医药发展的各界人士关注并参与，一起携手推进生物医药行业的发展。

                      图：合影留念