这是一个不平凡的的春节，广州海博特医药科技有限公司向所有战斗在一线的医务工作者们致敬，他们面对的是一场没有硝烟的战斗，一次赴汤蹈火的远征。作为医药行业一份子的企业，我们也在这场战役中奉献我们的微薄力量。

2020年1月26日，海博特创始人/总经理王帅帅女士召集管理层对目前在研的36个项目的应急预案以及相关疫情工作召开紧急会议，会议主要内容：1.疫情发生后海博特临床、质量两个部门齐心协力为如何制定合理的随访方案进行探讨。2.春节期间时刻心系一线CRC和CRA及各项目随访，充分体现“用心用力”的企业使命及“激情 高效 用心 尽责”企业理念。

请相信，无数专业的医务和医药工作者们跟大家一起：努力奉献、众志成城、团结一心，我们有信心早日战胜病毒，迎接万紫千红的鼠年春天。
                                  

春风杨柳万千条，六亿神州尽舜尧。

红雨随心翻作浪，青山着意化为桥。

天连五岭银锄落，地动三河铁臂摇。

借问瘟君欲何往，纸船明烛照天烧。

——毛泽东《送瘟神》 

                                  
广东省重大突发公共卫生事件一级响应下的GCP相关工作指引

根据广东省卫生健康委办公室发布《关于进一步加强医院防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作的紧急通知》（2020）6号，为做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照广东省重大突发公共卫生事件一级响应要求，广东省药物临床试验专业委员会组织专家讨论，制订GCP相关工作指引，具体如下：
一、各药物临床试验机构积极配合各级政府和所在医疗机构的防控工作；

二、各药物临床试验机构应根据本地情况，及时启动应急预案；

三、所有受试者与GCP从业人员，包括机构、伦理、研究医生、研究护士/CRC、监查员等，在春节后上班或首次随访阶段，登记14天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史；

四、研究团队根据方案要求做好受试者随访，尽量进行电话随访；若因交通封闭等不可抗力无法完成回院随访，如实记录并报告方案违背。

五、所有来院随访受试者均需经过医院预检分诊方可随访；

六、来院受试者均需佩戴口罩，受试者随访安排独立诊室，避开发热门诊等区域，避免使用防疫专用医疗设备，不在医院内随意走动；

七、监查员与CRC应减少到医院现场办公，做好工作计划尽量通过电话或网络进行沟通。

八、未启动的项目建议推迟启动，非重大疾病项目尽量少入组新的受试者；对于BE等需要集体筛查、集体入住的项目，建议暂停启动；

九、所有从业人员与受试者在院期间佩戴医用外科口罩；

十、发现受试者或工作人员发烧或疑似症状应转往发热门诊就诊并按照规定报告医院感染管理部门。

广东省药学会药物临床试验专业委员专家小组：

2020-1-26

附

广东省决定启动重大突发公共事件 一级响应

据《广东省突发公共卫生事件应急预案》，结合我省当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控形势，省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组决定启动广东省重大突发公共卫生事件一级响应。

广东省卫生健康委员会

2020年1月23日