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第九期广东省GCP青年论坛——临床试验项目质控怎么做
来源: | 作者:pmob10514 | 发布时间: 2018-05-10 | 3884 次浏览 | 分享到:
5月4日,在这个属于青年的节日里,广东省药学会药物临床试验专业委员会青年委员会推出了以“临床试验项目质控怎么做”为主题的第九期广东省GCP青年论坛。

54日,在这个属于青年的节日里,广东省药学会药物临床试验专业委员会青年委员会推出了以“临床试验项目质控怎么做”为主题的第九期广东省GCP青年论坛。此次论坛在青年委员会主任委员曹烨的主持下顺利在南方医科大学珠江医院举办。部分广东省GCP机构的质控相关人员及我司质量管理中心曹华中总监受邀作为讲者,分享了他们在工作中关于质控的工作经验与体会。

 

临床试验项目质控是保障临床试验质量的重要环节,因此如何把质控做好,采用怎样的质控模式,如何提高工作的效率等都是质控员一直在探索的问题。各位讲者或用工作中遇到的事例,或用自己的工作开展步骤,或用自己对各岗位人员工作性质的认识进行了分享,同时也提出了他们自己在工作中的困惑。

  

     

我司质量管理中心曹华中总监作为CRO公司的代表,结合她多年的质控工作经验进行了分享。她首先介绍了海博特在项目管理上的团队配置及各人员在质控流程中发挥的作用。随后是分享了海博特对临床试验的质量管理要求。在分享的尾声,她提出了她的一些困惑与思考希望与大家一起探讨。

  

(曹华中总监)

最后,由梁伟雄教授和郑奕辉主任对各位讲者的分享进行总结与点评。梁教授从更宏观的角度为此次分享做出点评。他对机构在质控中的定位说出了自己的思考,强调要结合临床试验项目的风险去做质控,机构的质控要更关注临床试验各环节相关人员的责任落实。

                             

(梁伟雄教授)

                                 

(郑奕辉主任)

参与此次论坛的笔者也是收获满满的干货。在这次论坛中,我不仅了解了大家在质控中的工作方式、质控新模式的展望,还感受到每位讲者对临床试验、对临床试验质控工作的热情与追求。他们对工作的责任感及展现出的专业素养,都很值得我们学习。非常感谢青委会的组织,为年轻人提供了更丰富的学习平台与机会。

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