《香菊片临床应用专家共识》(以下简称《共识》)由中华中医药学会立项,陕西香菊药业集团有限公司(简称“香菊药业”)申办,广州海博特医药科技有限公司(简称“海博特”)承办。
中华中医药学会在国家中医药管理局、国家标准化管理委员会的领导下,积极推进中医药标准化工作,打造品牌标准,制定优质标准,以提高中医药的临床应用安全性和有效性。学会通过组织专家共识的制定和发布,为中医药的传承创新发展提供了积极的支持和指导。

【图】中华中医药学会立项公告
《共识》牵头专家为广州中医药大学附属第一医院岭南耳鼻喉病研究所所长阮岩教授,临床秘书为广州中医药大学附属第一医院耳鼻喉科主任何伟平教授,方法学专家为中国中医科学院循证中医药临床方法学研究员廖星教授,药学专家为沈阳药科大学药剂学专业唐星教授,并汇聚河南省中医院耳鼻喉科主任柴峰教授、山东省中医院耳鼻喉科主任王仁忠教授、南方医科大学南方医院李湘平教授等38位来自耳鼻喉科、循证医学、药学、统计学等领域的权威专家。

【图】会议合照
专家共识:锚定临床规范,激活中成药临床潜力
香菊片源于经典古方,核心药材为秦岭道地药材化香树果序,是治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎的经典中成药,已发表丰富的成人及儿童临床研究文献,现已被纳入《过敏性鼻炎哮喘综合征中西医结合诊疗专家共识》。

《香菊片临床应用专家共识》的制定,其核心价值在于系统梳理并明确香菊片的临床定位、规范用法用量、补充安全性信息、优化合并用药建议,最终形成具有高实用性和指导性的临床工具。
《共识》的研制将显著提升医生(尤其是西医医生)对香菊片的认知度和使用规范性,为临床决策提供基于循证证据和专家经验的可靠依据,最终惠及广大急慢性鼻炎、鼻窦炎患者,是推动中成药从经验用药向精准医学跨越的关键桥梁。
海博特专业CRO赋能共识研制全流程
制定一份高质量的专家共识是一项技术密集、流程严谨、环环相扣的系统工程。
本次共识项目严格遵循《中华中医药学会中成药临床应用专家共识技术方案》(以下简称“《技术方案》”)要求的13个关键步骤:成立项目组,梳理说明书,文献预检索,专家访谈,问卷设计,临床应用调研,确定共识问题,证据检索、综合及评价,形成推荐意见/共识建议,撰写征求意见稿,征求意见,质量评价与适用性评价,目标用户评价,送审与发布。
面对共识研制复杂的流程和高专业要求,海博特的核心能力是项目成功的坚实保障:
广泛的权威专家网络:高效组间并协调顶级跨学科专家组,含牵头专家,临床、方法学和药学专家;
高效的会议组织能力:确保专家访谈、名义组法会议等高价值互动高效、规范进行;
海量文献的系统梳理与评价能力:对数据的全面检索、严谨分析与评价,奠定循证基础;
对复杂规范流程的精准把控与高效执行力:全程贴合学会技术要求的最高标准,精准管理从立项到发布的13步流程对申办者而言,独立组建并维持一支具备所有必需核心能力的团队,成本极高且效率难保障。
选择海博特专业CRO赋能,则能充分利用其核心能力与实战经验,显著降低项目执行风险、确保共识的科学性、规范性和时效性,让药企专注核心业务,最终高效、高质量达成共识目标,推动中成药临床规范应用。
此外在循证研究方面,海博特CRO开展了评价香菊片在儿童人群中急慢性鼻炎、鼻窦炎,流行性感冒等疾病的疗效与安全性的大样本多中心真实世界研究,为相关专家共识提供了循证基础。
会议亮点
2025年6月28日,《共识》召开专家组会议,全体38位专家组成员参会。
牵头专家广州中医药大学第一附属医院耳鼻喉科主任阮岩教授及中华中医药学会标准化办公室苏祥飞主任分别开场致辞。

【阮岩教授发言图】
由海博特医学经理详细汇报了项目背景、前期工作基础以及共识研制的初步构想。中华中医药学会标准化办公室段笑娇老师系统介绍了专家共识的标准化研制流程与规范要求。中国中医科学院循证中医药临床方法学研究员廖星教授就共识所需的证据检索策略与方法学要点进行了深入讲解。
与会专家围绕共识拟解决的关键临床问题(如香菊片适用的疾病类型与中医证候、在不同疾病类型的疗效与疗程、用法用量规范、合并用药建议、安全性等)、证据整合、共识框架结构等核心议题展开了充分而深入的交流,为共识的后续撰写奠定了坚实基础。

【图】专家发言
海博特深耕中医药临床CRO领域15年,在专家共识指南制定、临床循证研究(含注册类临床)、注册申报、成果转化、医院科研能力提升等方面拥有成熟经验,致力于打造更多成功案例,引领行业实践。