近日，由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂（简称“北京同仁堂”）主办、广州海博特医药科技有限公司（简称“海博特”）作为CRO单位承办的“苏合香丸治疗自发性脑出血(痰浊阻络证)（SHARP Trial）多中心临床试验方案协调会”在哈尔滨万达嘉华酒店长白山厅通过线上线下相结合的形式顺利召开！

【图】合照

古方新研：现代药理揭示苏合香丸治疗潜力

作为千年传承的温通开窍代表方剂，苏合香丸的现代药理研究近年取得突破。苏合香丸具备开窍醒神、抗炎、抗氧化、抗血小板聚集、改善脑血流、促进神经功能修复等作用。

其主要成分苏合香、冰片、麝香等均含有多种有效成分，如苏合香中的肉桂酸等可抗炎、抗缺氧、抗血栓，冰片能促进药物透过血脑屏障增强开窍效果，麝香酮有抗炎、抗氧化和神经保护作用。

近年来其在脑出血和脑损伤治疗中的价值被关注，本研究采用多中心、随机、开放平行对照法，旨在评价苏合香丸治疗自发性脑出血（痰浊阻络证）的有效性、安全性以及苏合香丸对自发性脑出血后血肿吸收的促进作用。

【图】苏合香丸

科学设计：聚焦关键问题凝聚专家共识

本试验由哈尔滨医科大学附属第一医院梁洪生主任牵头，由哈尔滨医科大学附属第一医院史怀璋主任（黑龙江省神经外科学科后备带头人）主持开场。全国20位神外、神内、中西医结合等领域专家共同参与沟通。

针对试验设计核心环节，与会专家围绕临床试验的人群选择、样本量、质量控制、操作实施等关键问题进行了热烈的讨论。根据此次会议的讨论结果，达成了相应共识，进一步保证了临床试验方案的合理性、可操作性和有效性。

本次方案协调会的顺利召开，为苏合香丸的临床试验开展奠定了基础，有助于项目组在全国高水平专家的指导帮助下，加快推进临床试验的进展。