12月23日,广东省医疗器械管理学会第二届医疗器械临床试验专业委员会换届大会暨学术会议在广州顺利召开。
广州海博特医药科技有限公司(以下简称“海博特”)董事长兼总经理王帅帅,当选为广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会第二届副主任委员。
同时,海博特器械事业部副总经理也入选为第二届委员,并应邀作为嘉宾参与“新时期医疗器械临床试验的新机遇、新模式及应对思考”圆桌会议。
连续两届加入该专委会,体现出海博特多年来在医疗器械临床研究领域的专业能力和行业贡献。
近年来,医疗器械利好政策频出。2021年新修订的《医疗器械监督管理条例》开启了医疗器械科学监管的新局面,各重点省市政府也积极出台政策支持医疗器械CRO行业的发展。
海博特深耕临床CRO领域14年,积极响应国家政策,在医疗器械领域组建并打磨出一支成熟高效的专业团队,为客户提供从临床试验及注册申报的全链条服务,推动医疗器械“检验→临床→注册→拿证”成果转化落地,注册成功率高达100%。
海博特成果辅导获证的明胶海绵栓塞微球、中频治疗仪、可吸收免打结倒刺缝合线等多个产品已实现进口替代,打破了国外巨头垄断,提升了医疗器械的国产化,一定程度上降低患者使用进口器材的费用。
此外,通过加入医疗器械临床试验专委会,海博特希望更好地全面赋能中医药与中医器械发展,为广大患者提供更安全、有效的中医器械产品。