‍‍前言

        近年来，国家充分重视医药监管科学，2023年国家药监局已接连发布3项真实世界研究指导原则，真实世界研究在国内逐步得到广泛应用。然而，如何保证真实世界数据的准确性、完整性和可靠性，如何将数据转化为有效的人用经验证据，依然是许多药企和研究者的疑问和顾虑，也是为药企服务的临床CRO面临的挑战和难题。‍‍

为了提高产业上下游各环节对真实世界研究的认知，助力药械品种研发，10月24日，由浙江省药学会创新与成果转化专业委员会、广州海博特医药科技有限公司主办，浙江苏可安药业有限公司、浙江寿仙谷医药股份有限公司协办的“真实世界研究和大品培育学术论坛”首站在杭州顺利举办。

论坛邀请到中山大学公共卫生学院方积乾教授、浙江省药学会创新与成果转化专业委员会王如伟主委作主题演讲。参会嘉宾包括海博特大客户康恩贝药业、佐力药业等知名药企代表，浙江省人民医院、浙江省中医院、杭州市第三人民医院、杭州市萧山区中医院等三甲医院主任，浙江大学、浙江中医药大学等高校代表，会场大咖云集。

图：“真实世界研究和大品培育学术论坛”在杭州顺利召开

会上，国内真实世界研究领域专家、中山大学公共卫生学院方积乾教授带来《真实世界研究为何受到全球药企的关注》主题演讲。方教授分享真实案例，说明真实世界证据不仅支持上市后药物申报新增适应症、新增适用人群等二次开发，而且支持创新药注册申报，极大利好医药企业研发创新以及临床医生科研。

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图：方积乾教授授课内容

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图：方积乾教授授课

会上，国家药典委员会委员、浙江省药学会创新与成果转化专业委员会主委王如伟先生作《真实世界研究的科学价值和临床意义》主题分享。他强调真实世界研究是对中药“三结合”人用经验的合理应用，重塑中成药全生命周期，助力中药大品种培育，赋能中医药现代化、国际化发展。

图：王如伟先生授课内容

图：王如伟先生授课

        主办方海博特是一家助力医药研发高效成果化的临床CRO公司，通过数字化技术赋能真实世界研究海量大数据的挖掘，最终赋能医药企业研发与销售，从而推动医药企业实现中药国际化与中药现代化的战略目标。成立至今，沉淀有6000余家医院资源，共开展200余项真实世界研究，成功培育27个中药大品种，具备国内领先的真实世界研究及大品种培育的策略规划、方案设计、临床高效运营能力。