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《中医药振兴发展重大工程实施方案》国务院重磅发布!海博特独家分析
来源: | 作者:撰写人:邱小菊 | 发布时间: 2023-03-02 | 1229 次浏览 | 分享到:

       2月28日,国务院办公厅重磅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》(以下简称《方案》),进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展,这对中医药行业来说无疑是重大利好,那么《方案》的主要内容有哪些,又透露出哪些利好?小编带您一起整理:

 

《中医药振兴发展重大工程实施方案》基本内容有哪些?

 

       《方案》指出,要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神,统筹推进“五位一体”总体布局,协调推进“四个全面”战略布局,认真落实党中央、国务院决策部署,坚持稳中求进工作总基调,立足新发展阶段,完整、准确、全面贯彻新发展理念,构建新发展格局,坚持以人民健康为中心,加大投入与体制机制创新并举,统筹力量集中解决重点领域、重要环节的突出问题,破除制约高质量发展的体制机制障碍,着力改善中医药发展条件,发挥中医药特色优势,提升中医药防病治病能力与科研水平,推进中医药振兴发展。

 

     《方案》明确推进中医药振兴发展的基本原则,即增强能力,服务群众;遵循规律,发挥优势;提高质量,均衡发展;创新机制,激发活力。《方案》统筹部署了8项重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程,安排了26个建设项目。

 

       通过《方案》实施,到2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力显著增强,中医药科技创新能力显著提高,高素质中医药人才队伍逐步壮大,中药质量不断提升,中医药文化大力弘扬,中医药国际影响力进一步提升,符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善,中医药振兴发展取得明显进展,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。

 

       《方案》指出,要强化项目实施,国务院中医药工作部际联席会议有关成员单位要将重大工程实施纳入本单位重点工作;做好资金保障,建立持续稳定的中医药发展多元投入机制;加强监测评估,开展重大工程实施动态监测、中期评估和总结评估;注重宣传解读,营造全社会关心和支持中医药发展的良好氛围。

 

国家支持中医药发展的政策一览

 

        党的十八大以来,党中央、国务院把中医药摆在更加突出的位置,作出一系列重大决策部署,为中医药传承创新发展指明了方向:

 

* 2016年国务院发布《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》,发展中医药正式上升为国家战略,明确了我国中医药发展的方向和工作重点。

* 20177月,首部《中华人民共和国中医药法》正式实施,为促进中医药事业发展奠定了法律依据,是我国中医药事业发展的一个重要里程碑;

 

* 2020年12月,国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,明确要求改革完善中药注册管理,及时完善中药注册分类,加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称“三结合”)的中药注册审评证据体系,强化中药质量安全管理,并推进中药监管体系和监管能力现代化。

 

* 2022年3月29日,国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,明确提出要坚持中西医并重,传承精华、守正创新,推进中医药和现代科学相结合,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,推进中医药现代化、产业化,推动中医药高质量发展和走向世界,

……

       种种举措无不表明,我国中医药事业正在稳步发展,传统医学与现代科技的结合日益紧密。中医药的传承、发扬和创新因现代科技的融入迎来了新的机遇。

 

种种政策,透露出哪些讯息和利好?

1鼓励建立健全中成药临床评价方法,开展真实世界研究

 

       真实世界研究(real world study)是指在真实的临床、社区或家庭环境下获取的多种数据,从而评价某种治疗措施或研究因素对患者健康真实影响的研究。

 

       2021年5月20日发布的《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》第四条“优化中药审评机制”提出“遵循中药研制规律,建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系,重视循证医学应用,探索开展药品真实世界证据研究”。国家还通过《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》和《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》等指导原则的发布,进一步规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作,促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践。

 

       如此密集的政策支持,表明国家正在积极探索中药审评注册的科学路径和方法,未来中医药的监管将会更加科学高效,注册审批效率将会得到显著提高。海博特于2018年率先在国内开展中医药真实世界研究,是国内中成药真实世界研究的领导者和先行者,至今已合作开展20余项真实世界研究,现已成为华南地区规模体量最大、技术壁垒坚实的中医药临床CRO龙头企业。

 

2产业化、现代化、国际化,是中医药传承创新发展的必经之路

 

       《方案》指出要重点支持中医药产学研用开放发展,提升中医药国际影响力,推动中医药传播、应用与发展,助力构建人类卫生健康共同体。通过持续建设一批高质量中医药海外中心、建设一批高水平中医药国际合作基地等方式达成扩大中药国际影响力的目标。

 

       目前,中医药国际化步伐显著加快:多个中成药已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展Ⅲ期临床研究;一批中成药正在开展欧盟注册研究;一批中药材品种纳入《美国药典》和《欧盟药典》;国内多家大学及中医药专业医疗机构在海外建立中医药中心,覆盖范围包括中亚、欧洲、美国、澳洲等地区。

 

       提高中医药影响力,和深化健康产业合作、深化区域国际合作密不可分,实际上,国家关于中医药的政策无时无刻不在积极推动中医药“走出去”,《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》指出“将中医药纳入构建人类命运共同体和‘一带一路’国际合作重要内容,实施中医药国际合作专项”,这是继《国务院关于印发中医药发展战略规划纲要(20162030年)的通知》后,再次将中医药纳入国家“一带一路”建设的战略部署,未来将会有更多更好的中医药企业以及项目借助政策支持走出国门,走向世界,惠及全球。

 

       在积极推进国际合作,促进中医药发展方面,海博特也早有布局 ,2021115日第四届中国国际进口博览会上,广州海博特医药科技有限公司与球性生物制药企业阿斯利康投资(中国)有限公司正式签署战略合作协议。双方就中西医结合技术和中医药等领域达成战略合作,积极搭建学术平台,开展学术经验交流,发展中医药。

 

结语

 

       中医药是中华民族的文化瑰宝,也是打开中华医药文明宝库的一把钥匙,为守护人民健康作出了巨大贡献。加快中医药特色发展。必须始终坚持传承精华、守正创新,遵循中医药发展规律,并将现代创新研究方法融入到中医药临床评价体系之中,积极鼓励国际交流与合作,坚定中医药“走出去”的步伐,方能不断扩大中医药国际影响力,让中医药惠及全世界人民。

 

点击查看《中医药振兴发展重大工程实施方案》全文




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