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广东省科技计划干细胞重大专项启动会顺利召开
来源: | 作者:林子钧 周旭霞 | 发布时间: 2022-03-08 | 1260 次浏览 | 分享到:

2022年2月23日,由南方医科大学珠江医院(以下简称‘珠江医院’)主办,广州海博特医药科技有限公司(以下简称‘海博特’)协办的“自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)移植治疗缺血性脑卒中安全性和有效性的随机、开放、常规治疗平行对照临床研究”启动会在卡威尔酒店顺利召开。

  该项目是珠江医院首个获得国家卫健委和国家药监局(国家两委局)审核备案的干细胞临床研究(备案号:MR-44-21-015761),具有里程碑意义,受到院领导班子和全院上下高度重视。珠江医院冯常森副院长、科研处袁小澎处长、医务处支国舟处长、宣传处胡琼珍处长、机构办贺帅主任、项目负责人姜晓丹教授、质量受权人高毅教授及其项目团队人员(包括神经外科、神经内科、康复理疗科、老年病科、影像科等专家教授、护理团队);广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司马岩岩总监团队人员;海博特王帅帅总经理等专家代表出席大会。珠江医院冯常森副院长代表申办方与合作单位签署协议,并为海博特王帅帅总经理颁发国家卫健委干细胞项目基地双备案临床试验研究重大专项CRO工作总负责人聘书。


图:会议现场


项目负责人、神经外科姜晓丹教授介绍了项目概要,“自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)移植治疗缺血性脑卒中安全性和有效性的随机、开放、常规治疗平行对照临床研究”历经7年之久,在从事相关基础研究的同时,仅就干细胞临床试验研究国家备案申请、所召开的会议召开不下20次。在珠江医院、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司、海博特等各方共同努力下,今日终于得以顺利召开启动会。姜晓丹教授引用两句古言总结本项目的历程,那就是“路漫漫其修远兮,吾将上下而求索”及“无限风光在险峰”。

  珠江医院神经外科张润博士介绍讲解临床试验方案设计,广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司马岩岩总监讲解样本处理及研究制剂运输过程中注意事项,海博特曹华中总监讲解项目的监查重点。


图左上:珠江医院神经外科姜晓丹教授发言

图右上:珠江医院神经外科张润博士

图左下:广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司马岩岩总监

图右下:海博特曹华中质量总监



  海博特王帅帅总经理对本次合作充满期待,她表示海博特作为一家CRO公司,将会本着真实客观准确的理念,严格把握整个临床试验的质量标准,力求达到国际化水平,甚至未来有一天项目的数据可以达到新药申报的标准,也希望未来能给到珠江医院一些标准的国家认可的数据指南。  

  会议在浓浓的学术氛围和热情洋溢的友好气氛中进行,并合影留念。


图左:海博特王帅帅总经理发言

图右:珠江医院冯常森副院长(中)为海博特王帅帅总经理(右)颁发聘书


图:合影留念


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