2021年7月22日由长春新区科学技术局、长春新区生物医药健康产业创新服务平台

主办，火石创造、广州海博特医药科技有限公司协办的线上活动第5期火热开启，直播现场学员们边看边点赞和提问讨论，和平台互动频繁。学员们纷纷表示“干货”“超值”“收获满满”。

本期由广州海博特医药科技有限公司刘鹏商务总监带来《真实世界研究案例分享》，刘鹏老师具有11年临床试验经验，10年项目管理经验，参与多项创新药械研发、曾主持多项中成药真实世界研究。

  “真实世界研究”这个名词在近年来在医药领域的曝光率越来越高，经常有人问起什么是真实世界研究，这次课程就进行了很全面的解答。

图：直播主讲老师

  这次直播讲座中，刘鹏老师首先给大家进行了科普宣讲，真实世界研究（Real World Study，RWS）是起源于实用性的临床试验，特点是在较大的样本量基础上，根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗。真实世界研究是从传统循证临床科研以外的多个数据集中挖掘出信息，采取非随机、开放性、不使用安慰剂的研究。RWS的形式包括观察性队列、登记和管理型数据库。

  在讲座中，他介绍了真实世界证据（Real World Evidence,RWE）、真实世界研究（RWS）和真实世界数据（RWD）。他用详细的数据来介绍了国外真实世界发展及国内RWS应用快速发展。其中提到海博特博鳌乐城与CDE合作的绿色审批通道，博鳌乐城先行区推动临床真实世界应用试点，进口特许药械已落地，这是对真实世界研究的有力推进。

直播中，他还对国家指导原则进行了深度解读。随后用黄葵胶囊、牛黄清心丸、通络开痹片、结核丸、橘红痰咳液等多项真实世界研究案例分析。通过真实世界研究收获了稳定和改善的验收成果，对产品的疗效作用深度挖掘，提升品牌效益，促进合理用药，为药品市场提供科学依据，为政府制定药品政策提供决策依据，产生更大的社会价值，让百姓受益。