广州海博特开展非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的临床试验之方案协调会
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作者:pmob10514
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发布时间: 2015-05-06
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非布司他片自2013年以来，全国共有28家获批临床批件，海博特公司今年承接了其中一家非布司他项目的临床试验，并于2015年4月14日上午在广州希尔顿酒店会议室召开了非布司他片治疗通风伴随高尿酸血症的随机、双盲三模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验方案协调会。
非布司他片自2013年以来，全国共有28家获批临床批件，海博特公司今年承接了其中一家非布司他项目的临床试验，并于2015年4月14日上午在广州希尔顿酒店会议室召开了非布司他片治疗通风伴随高尿酸血症的随机、双盲三模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验方案协调会。
本次会议邀请了组长单位中山大学附属第三医院，参研单位汕头大学医学院第二附属医院、辽宁中医药大学附属医院、昆明市延安医院、昆明医科大学第一附属医院、常州市第一人民医院等六家研究中心的研究者代表，以及具备丰富药品审评经验的南方医科大学生物统计学系统计专家陈教授，申办方代表等人参会。
医院的选择对临床试验项目的进度有着至关重要的影响，海博特公司针对非布司他项目筛选的参研单位均为与我司已有合作且临床研究配合度高的全国风湿免疫领域优势医院。本次研究的牵头单位中山大学第三附属医院是1986年被卫生部批准为国内第一个抗风湿药临床研究基地，拥有全国著名的风湿病学专家、教授，目前已完成了两个非布司他临床试验项目，在该院丰富的风湿免疫项目经验的引领下、加上各研究者及海博特临床团队的共同努力，相信非布司他片临床试验的质量及进度将得以保障。
方案讨论会的召开并非流于形式，而是切切实实地针对方案中存在争议的细节问题逐一讨论核实，站在为申办方考虑以及尊重临床试验科学严谨性的立场，严格制定符合国家局审评要求的临床试验方案，为后续开展临床试验以及新药的成功注册申报奠定良好的基础。
海博特公司在成立短短时间内，承接了多项中药、化药（内分泌、风湿免疫、妇科、抗生素等领域）的临床试验，与全国各地临床试验机构的相关研究科室保持良好着合作关系，非布司他临床试验项目的承接将进一步加大海博特公司在风湿免疫领域临床试验的原有优势。海博特公司也将秉承着用心用力的原则，积累更多相关经验，为更多的制药企业打造放心的临床试验外包服务平台。
