——“中保方案顶层设计会暨大品种培育研讨会”顺利召开

2026年3月8日，由山东新时代药业有限公司发起、广州海博特医药科技有限公司承办的“中保方案顶层设计会暨大品种培育研讨会”在北京广西大厦顺利召开。

【图】会议合影

会议邀请国内顶尖肛肠科临床专家与GCP专家，围绕试验产品的中药品种保护（中保）临床方案设计、循证证据构建及大品种培育路径展开深度研讨。与会专家从临床实操与审评要求出发，就对照选择、观察指标设定等关键问题进行充分交流，为产品构建更严谨的循证医学证据链提供了宝贵思路。

会上，海博特提出 “双轨并行”策略：在满足中保申报的同时，同步规划阳性对照试验，兼顾审评要求与未来发展。企业表示将认真评估方案，推动经典产品以高质量循证数据造福更多患者。

本次会议通过顶层设计的深入讨论，为试验产品从“优秀品种”向“大品种”跨越提供了清晰路径。海博特将继续发挥专业CRO的桥梁作用，携手申办方与临床专家，以扎实的循证研究与体系化培育策略，共同推动中医药事业的高质量发展。

厚积薄发：海博特以成熟体系赋能中药大品种培育

作为中药临床研究领域专业CRO，海博特凭借深厚的行业积淀，已形成成熟的 中成药大品种培育与上市后临床再评价“科研+推广”双轮驱动模式，致力于为中药企业提供从循证研究到市场转化的全链条服务。

1、数据见证实力

Ø - 大品种培育（含IIT）项目：260余项

Ø - 中药品种保护经验：30余项

Ø - 中药临床再评价项目：260项

Ø - 辅导优势病种中成药大品种：近50个，覆盖生殖、骨科、心脑血管、消化、肛肠等多个领域，代表品种包括滋肾育胎丸、消渴丸、尿毒清颗粒、复方黄柏液涂剂、通络开痹片等

2、荣誉彰显专业

凭借在大品种培育体系上的创新突破，海博特凭借《中医药治疗优势病种的大品种培育》项目荣获“2022年度广州市黄埔区、广州开发区创新创业领军人才”称号，成为中成药大品种培育与上市后临床再评价细分领域的标杆企业。

通过中药大品种的案例研究，海博特将率先建立国内第一个中医药治疗优势病种的大品种培育标准体系，形成规范化、可复制的研究成果，推动中医药标准化提质加速，引领新时代中医药高质量发展。