——花都区人民医院首个创新医疗器械临床试验正式启动，海博特担任CRO

2026年3月6日，广州市花都区人民医院迎来创新医疗器械临床试验发展的重要里程碑——柔性舌压评估训练仪临床试验项目正式启动！该项目是花都区人民医院完成医疗器械临床试验备案后的首个创新器械GCP项目，标志着该院在创新医疗器械临床研究领域实现“零”的突破。广州海博特医药科技有限公司作为本项目的合同研究组织（CRO）凭借专业的技术服务和丰富的项目管理经验，为试验的顺利启动与实施提供全方位支持。

项目速览：聚焦吞咽障碍康复

本项目为前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照、非劣效临床试验，旨在评估柔性舌压评估训练仪对吞咽障碍患者的康复治疗效果。花都区人民医院作为分中心单位，与中山大学附属第三医院共同承接研究任务，康复医学科毛庆友主任担任主要研究者（PI）。

广州海博特医药科技有限公司充分发挥CRO专业优势，协助申办方优化临床试验方案，并联合开展全面的质量风险梳理。启动会上，海博特团队系统介绍了项目方案及实施要点，围绕角色分工、执行难点等与医院、研究团队深入研讨，确保各方职责明晰、流程优化、风险预控、信息同步。海博特的全程参与，有效保障了试验的科学性与高效性。

CRO赋能：助力医院临床试验能力提升

作为专业的临床服务CRO，海博特在此次项目中承担了临床试验项目管理、监查、质量控制、数据管理、医学支持等关键环节工作。通过标准化的操作规程和严格的质量管控体系，海博特为花都区人民医院打造高水平研究团队、提升承接创新医疗器械临床研究项目等综合能力提升提供了有力支撑。

深耕行业，海博特坚持与医疗机构共同成长。截至目前，公司已成功辅导近30家医院完成国家药物/医疗器械临床试验（GCP）机构备案，并持续通过专业的临床服务与这些医院保持长期、深度的合作。海博特不仅是项目的外包服务方，更是医院临床研究能力建设的陪伴者，通过经验输出和资源整合，助力医院在临床研究的道路上稳步前行。

海博特将继续与花都区人民医院等优秀临床试验机构深化合作，持续提升临床试验服务能力，推动更多创新成果惠及患者，为区域医疗高质量发展贡献力量。

*图片来源《花人医GCP》