蒿甲虚热清颗粒补做临床试验论证会新闻稿
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作者:pmob10514
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发布时间: 2013-09-12
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2013年8月25日上午，由广州海博特医药科技有限公司组织的蒿甲虚热清颗粒补做临床试验论证会在广州东方宾馆顺利召开。本次会议邀请到本项目Ⅱ、Ⅲ期组长单位天津中医药大学第二附属医院、北京中医药大学东直门医院、广东省中医院、广州中医药大学第一附属医院、暨南大学华侨医院、广州医科大学第一附属医院及广东省人民医院等全国知名中医、西医呼吸科专家代表出席。
2013年8月25日上午，由广州海博特医药科技有限公司组织的蒿甲虚热清颗粒补做临床试验论证会在广州东方宾馆顺利召开。
本次会议邀请到本项目Ⅱ、Ⅲ期组长单位天津中医药大学第二附属医院、北京中医药大学东直门医院、广东省中医院、广州中医药大学第一附属医院、暨南大学华侨医院、广州医科大学第一附属医院及广东省人民医院等全国知名中医、西医呼吸科专家代表出席，同时还邀请到上海中医药大学临床研究中心统计专家、药审审评专家、广东药学院研究所所长、蒿甲虚热清颗粒发明人及申办方广州市荣幸医药技术有限公司总经理参加了本次会议。
2004年，蒿甲虚热清颗粒发明人获得“治疗夜热的中药制剂”发明专利；于2004年—2006年期间，在广东药学院药物研究所进行了本药物制剂工艺和制剂质量标准研究，同时在该院实验动物中心和中药学院进行了本药物药理毒理研究；2006年广东环球制药有限公司、广东药学院、广州市荣幸医药技术有限公司获得本药物药物临床试验批件；2006年—2011年期间完成本项目Ⅱ、Ⅲ期临床试验，在2011年5月，召开了Ⅲ期临床试验总结会。
海博特在2013年6月份接收到本项目的申报资料及Ⅱ、Ⅲ期相关资料后，即着手本项目的工作，主要从三个方面入手相关工作，第一，由海博特公司内部及顾问查阅相关资料，初步分析列明现有资料中存在的问题；第二，协助申办方开展试验资料的核查工作；第三，召开关键人员论证会。
本次论证会议主要针对海博特内部及顾问查阅分析资料以及现场核查资料时存在的问题讨论解决思路，规划解决方案。会议中，通过三个小时十分激烈、高效的讨论，中医呼吸科专家、西医呼吸科专家、药审审评专家及统计专家等均各自发表了意见，最后对蒿甲虚热清颗粒补做临床试验的适应症明确定位，为接下来临床试验开展提供了充分的依据。会议在一片和谐气氛中顺利结束。
