紫英颗粒Ⅱ期临床试验方案协调会 在湖南长沙顺利召开
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作者:pmob10514
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发布时间: 2013-10-30
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2013年10月20日上午9点，在湖南长沙大华酒店顺利召开了紫英颗粒Ⅱ期临床试验方案协调会。紫英颗粒是由东阿澳东药业有限公司研制开发的治疗盆腔炎性疾病后遗症的6类中药。
2013年10月20日上午9点，在湖南长沙大华酒店顺利召开了紫英颗粒Ⅱ期临床试验方案协调会。紫英颗粒是由东阿澳东药业有限公司研制开发的治疗盆腔炎性疾病后遗症的6类中药。
会议由广州海博特医药科技有限公司组织。邀请了湖南中医药大学第一附属医院、长春中医药大学附属医院、内蒙古医科大学附属医院、辽宁中医药大学附属医院、辽宁中医药大学附属第二医院等5个中心的专家代表出席，另外还邀请了东阿澳东药业有限公司董事长助理作为会议嘉宾。广州海博特医药科技有限公司总经办、临床部、医学部参加了本次会议。
东阿澳东药业有限公司，成立于1985年，其前身为东阿东冠保健药品有限公司，1996年通过改制，更名为东阿澳东药业有限公司，座落在“中国阿胶之乡”山东省东阿县，是一家充满活力与生机的现代化制药企业。公司先后研制生产了少腹逐瘀胶囊、芪仙补肾胶囊药品和以阿胶高钙口服液、阿胶浆为代表的十几种阿胶食品，其中，少腹逐瘀胶囊（系中药新药四类，国药准字Z20000085）是全国独一剂型，被列为全国公费医疗报销品种，国家中药保护品种。芪仙补肾胶囊（系中药新药三类，国药准字B20020071）产品远销印尼、新加坡等地区和国家，深受国内外用户的信赖。公司秉承品质至上、科技为先、人才为根、诚信为本的经营理念。
紫英颗粒是由紫花地丁、蒲公英、香附、夏枯草、蒲黄、三七、蛇床子、绵萆薢、川芎九味中药组成，具有清热解毒，除湿化浊，化瘀散结的功能，临床用于湿浊内结，血瘀气滞所致的盆腔炎性疾病后遗症。
本次方案协调会由湖南中医药大学第一附属医院机构办主任赵艳玲主持，参会专家主要就方案的可行性、操作难度、中西医诊断标准、中医辨证内容、症状量化评分标准、受试者纳入、排除标准、对照药选择、盲法设计、疗程、访视点确定、合并用药情况、安全性检测指标确定、疗效评定指标确定、标准、病例分配、临床研究进度等方面进行了详细的讨论，达成共识，议定相关内容，形成了严谨的方案，为后续临床试验的顺利开展提供了有力的保障。
