中山大学工学院邀请海博特举办医疗器械临床试验方案设计培训
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作者:pmob10514
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发布时间: 2013-12-09
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2013年11月30日，中山大学工学院邀请广州海博特医药科技有限公司医学部，为生物医学工程专业的研究生举办了一场内容为《医疗器械临床试验方案设计要点解析》的培训课程 。
2013年11月30日，中山大学工学院邀请广州海博特医药科技有限公司医学部，为生物医学工程专业的研究生举办了一场内容为《医疗器械临床试验方案设计要点解析》的培训课程 。
本期培训课程由海博特医学部承担。课程对医疗器械临床试验的法规、方案设计流程、总结报告、方案设计中的主要问题、CRF表与知情同意书等进行介绍。其中针对方案设计过程中的有关背景、目的、试验设计、受试者的入选与排除及退出标准、干预措施、观察指标等主要注意问题，并结合海博特临床试验方案设计工作中的案例和行业实况进行精讲。不少学员在课程结束后留下，将工作中遇到的疑惑和看法与讲师交流分享，其中学员们在对照产品的选择、临床难易程度的考量及不良事件等方面掀起讨论的高潮，现场气氛热烈，相信学员各有所获。
科学的临床试验方案设计是临床试验研究项目取得成功的一个至关重要的因素，海博特医学部结合本公司多年的技术经验向中大学员们展示了当中的细节和注意事项，进一步提高了学员的临床试验方案设计意识，在实际工作中具有实用性指导意义。本次培训是优秀科研实力的高校借助海博特的优势资源，帮助提高学员临床试验专业技术的合作，同时也是海博特医药产品临床试验专业领域培训的又一次成功的实践。
