海博特临床试验标准操作规程研讨会
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作者:pmob10514
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发布时间: 2014-12-19
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2014年12月13日，海博特临床试验标准操作规程研讨会顺利在广州西塔四季酒店召开。本次会议上，海博特邀请了来自北京协和医院临床试验机构办、天津中医药大学第一附属医院临床试验机构办、南方医院临床试验机构办以及广东省中医院临床试验机构办等与海博特合作开展临床试验项目的研究单位代表参会。
2014年12月13日，海博特临床试验标准操作规程研讨会顺利在广州西塔四季酒店召开。
本次会议上，海博特邀请了来自北京协和医院临床试验机构办、天津中医药大学第一附属医院临床试验机构办、南方医院临床试验机构办以及广东省中医院临床试验机构办等与海博特合作开展临床试验项目的研究单位代表参会，同时邀请了广东省食品药品监督管理局注册处负责临床试验管理的领导、海博特长期合作的统计单位中山大学公共卫生学院与申办方湘北威尔曼制药有限公司代表共同参会。
会上首先由广州海博特医药科技有限公司总经理王帅帅汇报海博特的发展历程，与在场专家们分享海博特的最新发展情况及未来发展方向。随后，在场参会的专家们对临床试验标准操作规程进行热烈地讨论。
专家逐一分享对临床试验项目管理的经验，并针对海博特临床试验标准操作规程中临床试验项目的启动、临床试验项目过程管理以及临床试验项目收尾几个环节开展重点讨论，在各个操作细节上给予海博特完善的建议。例如，受试者保险的购买、申办方与CRO在协议中应有详细关于受试者补偿以及赔偿措施等。广东省食品药品监督管理局领导表示，通过对省内正在开展的临床试验项目抽检暴露出一些问题，为此，近期省局内部考虑起草文件规范临床试验各方行为与责任。
目前国家以及行业都没有针对CRO设立资质标准，海博特秉承不断创新改进的精神，自发性率先邀请专家对内部管理流程进行升级优化，获得在场专家的一致肯定与赞扬。
