近日，由海博特CRO提供完整注册临床试验服务的角膜塑形用硬性透气接触镜（OK镜）正式通过国家药品监督管理局审批，成功获得第三类医疗器械注册证。该项目由海博特创新药械事业部临床运营团队在疫情期间高效推进，仅耗费3年时间便获批拿证。
【图】合照
眼科赛道布局：器械+药品双轮驱动
当前，我国眼科疾病负担日益沉重。近视、白内障、干眼症、黄斑病变等眼科疾病的防治需求持续增长，已成为药企新药、器械开发的重点布局方向，对眼科创新产品的研发与上市提出了迫切要求。
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眼科是海博特布局的重点领域之一。
目前，海博特已与中山大学中山眼科中心、温州医科大学附属眼视光医院、首都医科大学附属北京同仁医院、厦门大学眼科研究所等国内顶尖眼科临床及科研机构建立了紧密的合作关系，已累计合作100余家眼科专科及三甲综合医院的眼科科室。
在眼科器械方面，除了本次获批的OK镜，海博特此前已成功完成非球面人工晶体植入治疗白内障安全性和有效性临床试验项目并助力获批，在高值眼科耗材领域积累了从方案设计到临床运营的全流程服务经验。
而在眼科药品方面，海博特同样成果丰硕。由海博特承接的某滴眼液治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的真实世界研究正在稳步推进，该项目是中国干眼领域规模最大的真实世界研究之一。
无论是医疗器械还是药品，海博特均具备从方案设计到临床运营再到注册申报的全流程服务能力。
海博特将持续发挥高效的平台优势，持续推进医疗器械产品的成果转化与上市进程。海博特将坚持陪伴每个品种成长，护航每一个关键环节，迎接一次次考验，不断突破，与申办方一道争取更多硕果。
