近日，由扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司申办、广州海博特医药科技有限公司担任CRO单位的“ZYY-030治疗溃疡性结肠炎（寒热错杂、湿热瘀阻证）有效性和安全性的多中心Ⅱ期临床试验总结会暨Ⅲ期方案讨论会”于北京顺利召开。
【图】会议现场
本次会议邀请到项目牵头单位中国医学科学院北京协和医院李景南主任、广州中医药大学第一附属医院刘凤斌主任，以及江苏省中医院、河北医科大学第二医院、成都中医药大学附属医院、中南大学湘雅二医院等全国50余家临床研究中心的消化内科、机构办专家，申办方、统计方及CRO代表共同参与。
从临床需求出发，找准UC治疗新定位
溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性复发性肠道炎症，我国发病率持续上升。现有疗法存在复发率高、需长期用药、部分患者应答不佳等局限，且国内近20年尚无中药新药获批，这一领域长期缺乏兼具中医药特色与现代循证依据的创新药物。
ZYY-030是扬子江药业研发的中药1.1类新药，组方寒热并用、气血同治，精准针对UC“脾阳不足、湿热瘀阻”的核心病机。其覆盖活动期诱导缓解与缓解期维持治疗全病程，长期使用安全性良好，有望填补中药新药空白，为UC患者提供创新治疗选择。
50余家中心专家共聚，II期收官Ⅲ期定调
会上，广中医一附院米红医生汇报了Ⅱ期临床研究成果。
【图】II期临床研究成果总结
在专家讨论环节，来自全国50余家临床研究中心的专家围绕Ⅲ期方案，重点讨论了试验参与者人群的合理筛选、试验参与者分层统计分析等方向充分交换意见，为方案修订提供了明确指引。
【图】专家讨论环节
海博特全程助力，为中药新药研发护航
海博特将继续携手申办方及各参研中心，根据专家讨论意见推进III期研究方案修订，在中心筛选、监查质控、数据管理等环节全程跟进，为ZYY-030的III期临床研究持续保驾护航。
