——研究旨在提供高质量循证依据，为广大患者带来更优的治疗选择 

由国药集团精方（安徽）药业股份有限公司申办、上海交通大学医学院附属第九人民医院担任组长单位、广州海博特医药科技有限公司协办的“风湿骨痛胶囊治疗膝骨关节炎的有效性与安全性临床试验方案协调会暨启动会”以线上线下相结合的方式在广州成功召开。

研究启动：回应严峻疾病负担，以期为广大患者带来更优的治疗选择

膝骨关节炎（KOA）是一种慢性退行性骨关节疾病。我国中老年人群中症状性KOA的患病率为8.1%，且有不断升高的趋势。该疾病严重影响患者生活质量并有一定的致残率，对社会经济造成巨大负担。^[1]

【图】膝骨关节炎痛

作为国药精方核心重点产品，风湿骨痛胶囊整体组方化裁于“乌头汤”，具有温经散寒、通络止痛的功效，前期研究显示，可通过抑制多通路降低炎症因子，达到抗炎和镇痛作用；长期临床验证，治疗骨关节炎具有强效、联用增效，安全等疗效特点。

本研究旨在通过科学严谨的临床试验设计，探索风湿骨痛胶囊治疗膝骨关节炎的有效性与安全性，以期为广大患者带来更优的治疗选择。

专家云集：多中心权威专家共议方案科学性及可及性

本次会议由上海交通大学医学院附属第九人民医院疼痛科马柯教授领衔，并汇聚全国11位疼痛领域权威专家及临床研究骨干。

【图】专家合影

项目牵头专家马柯教授指出：本次研究的核心目标是“采用高标准研究设计，不仅是为了充分评估风湿骨痛胶囊治疗膝骨关节炎的有效性与安全性，更着重于探讨其内在的作用机制”。

方案讨论环节由马柯教授主持，与会专家围绕研究方案进行深入且务实的讨论，核心聚焦于：

方案设计优化：对纳排标准、终点指标等关键要素进行细致探讨。

平衡科学与实操：重点讨论如何在保证研究科学性的前提下，确保各中心在实际执行中的可操作性。

结合中医特色：对人用经验、中医证型等体现中药研究特点的要素进行了充分考量。

【图】会议现场图集

最后，专家代表一同见证了“风湿骨痛胶囊治疗膝骨关节炎的有效性与安全性临床试验”的正式启动。

【图】启动仪式

会议成果与展望：夯实基础，验证疗效

本次会议对研究方案进行了充分讨论，凝聚了多方共识，使研究方案更为科学且具备良好的可操作性，为后续快速通过立项及伦理审查奠定了坚实基础。

此次会议的顺利召开，标志着“风湿骨痛胶囊治疗膝骨关节炎的有效性与安全性临床试验”项目正式进入实质性推进阶段。本研究将通过观察评估多维度指标，系统开展高质量循证研究，深入探索风湿骨痛胶囊治疗膝骨关节炎的临床价值。

[1]中国中西医结合学会骨伤科专业委员会. 膝骨关节炎中西医结合诊疗指南[J]. 中华医学杂志,2018,98(45):3653-3658.