2025年10月19日晚，由山东汉方制药有限公司作为申办单位、由广州海博特医药科技有限公司（以下简称“海博特”）作为CRO单位承办的“小儿蒿芩抗感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热夹湿证）的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验总结会”在广州白云宾馆顺利召开。

【图：会议现场】

多方聚力，共话中药创新临床路径

本次会议采用“线下+线上”相结合的形式，特邀广东省中医院儿科主任杨京华教授担任主持，山东汉方制药有限公司研究院院长姚仲青致欢迎辞。

来自天津中医药大学第一附属医院医学统计室的统计师郭圣璇汇报了临床试验的统计分析结果，杨京华教授则就项目整体成果进行了系统汇报与解读。

会议上，多位专家对小儿蒿芩抗感颗粒的临床价值给予高度认可。

其中湖南中医药大学第一附属医院王孟清教授指出：“从结果来看，该药在改善小儿上呼吸道感染核心症状方面疗效显著，尤其在中医证候改善上表现突出，安全性良好，为后续Ⅲ期研究奠定了扎实基础。”

【组图：与会嘉宾发言】

传承古方，创新临床，彰显中药潜力

山东汉方制药有限公司成立于2004年，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化新型中药企业。公司专注中药研发，已申请国家专利 110 多项，2025 年有 2 款中药 1.1 类新药申报 IND，研发成果丰硕。

小儿蒿芩抗感颗粒源于《重订通俗伤寒论》名方“蒿芩清胆汤”，为上海曙光医院临床应用多年的中医验方，具有清热解表之功效，用于小儿感冒风热夹湿证。

在当前尚无特异性抗病毒药物针对普通感冒的背景下，该品种体现了中医药在治疗小儿急性上呼吸道感染（AURI）方面具有独特优势，拟研发转化为中药1.1类新药。

本次Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，科学严谨地验证了其有效性与安全性，是中药现代化发展的重要实践。

海博特全程赋能，助力中药临床研究高质量推进

作为本次项目的CRO单位，海博特凭借深耕中医药临床研究领域16年的丰富经验与全流程服务能力，高效协调多家中心，保障试验顺利推进与数据真实可靠。此次总结会的成功举办，再次彰显了海博特在资源整合、项目管理与医学支持方面的专业实力。

未来，海博特将继续携手各方，推动更多优质中药品种走向临床，为中医药高质量发展持续贡献力量。