2025年8月22日至24日，由广州市人民政府主办，广州市卫生健康委员会、广州市协作办公室具体筹办的2025广州医疗与健康产业博览会（以下简称“医博会”）在中国进出口商品交易会展馆B区隆重举行。

本次论坛汇聚广东省医疗器械管理学会领导、三甲医院临床研究专家、CXO企业负责人，投资机构、医药企业、医疗器械企业负责人及检测机构技术专家等130余名代表，围绕医疗器械临床试验设计、GCP核查要点、创新转化路径等核心议题展开深度研讨。

【图】会议现场

多方联动，共话医疗器械创新生态

广东省医疗器械管理学会副秘书长林晓娟在会上分享了广东省医疗器械发展概况，从数据出发梳理了近年广东省医疗器械行业发展情况，林晓娟副秘书长表示，广东省从战略布局、创新攻关、产业服务等多个方向都有出台政策，并加大支持力度，有效加速了广东省医疗器械创新转化。

广州国际生物岛（中以合作区）管理委员会党委委员、纪委书记、副主任梅花详细介绍了生物岛在高端医疗器械领域的孵化优势：构建了覆盖研发、检测到生产的全产业链赋能生态，并连接广州临床资源与高校科研力量，精准聚焦高端医疗器械领域的技术转化与创新企业加速。

广州国际生物岛集团有限公司总经理张欢则分享了广州高新区投资集团在生物医药产业的投资布局，发挥CXO平台的产业资源和技术优势，紧密围绕广东省生物医药产业政策导向，落实现有产业的发展以及产业延链补链强链布局。广州高新区投资集团旗下全资子公司——广州国聚创业投资有限公司投资总监陈加也简要介绍了国聚创投的规模及主要投资方向，表达了和在座嘉宾加强合作的意愿。

专业分享：直击行业痛点

在专题演讲环节，海博特医学部结合海博特器械项目经验，深入剖析了医疗器械临床试验方案设计的核心要点。中山大学孙逸仙纪念医院机构办秘书褚玉国对医疗器械临床试验相关指导原则进行了解读，为企业厘清法规框架。

赋能器械产品化：效诚医药提供注册申报全流程解决方案

会上，海博特正式发布了其器械子公司——广州效诚医药科技有限公司的业务布局。广州效诚医药科技有限公司是一家助力医疗器械高效成果化的战略合作临床CRO公司，依托海博特在临床试验领域的深厚积累，致力于为企业提供注册临床试验、真实世界研究、IIT研究、首次注册申报、医疗器械注册变更等医疗器械注册申报全流程服务。

【图】效诚医药

技术前沿：从检测到核查

广东省华微检测股份有限公司动物中心主任陈桂江聚焦医美注射用胶原蛋白的生物学评价，分享了安全性评价的技术要点。南方医科大学珠江医院药物临床试验机构办主任贺帅则结合真实案例，详细解析了GCP核查要点，强调合规是创新的基石。

深度对话：圆桌论坛

圆桌论坛环节，与会专家围绕临床试验项目管理、临床研究医院端审批提速增效、保健食品检测要点等展开讨论并达成共识：唯有"政产学研医"深度协同，才能打通创新链条。

南方医科大学珠江医院药物临床试验机构办主任贺帅——强调基于风险的系统评估机制，并在各流程环节推进信息化与实时质控，实现全程提质增效。

中山大学孙逸仙纪念医院机构办秘书褚玉国——展示了其高效流程运作实践：从立项至启动平均仅需5-15天，模板化签约，伦理前置等举措为效率提升提供有力支撑。

广东省华微检测股份有限公司动物中心主任陈桂江——强调一切工作需严格遵循国家保健食品法规。

广州效诚医药科技有限公司副总经理刘美颜——效诚医药基于海博特在医疗器械临床试验领域积累的180余项项目经验，为企业提供全流程服务解决方案，期待与各方展开深度合作。

广州海博特医药科技有限公司医学经理张溪之——针对早期临床试验规划，建议首先应深入理解产品特性，严格依据法规与指南要求，积极咨询领域专家及研究者意见，夯实试验设计基础。

【图】圆桌论坛

会议小结

本次会议围绕"政产学研医聚力，共促医疗器械创新转化"主题，为医疗器械领域的创新转化与合规管理提供了深度交流的平台，有效促进了“政、产、学、研、医、资”各方的紧密联动。相信在与会各方的共同推动下，粤港澳大湾区医疗器械创新转化步伐有望进一步加快。海博特及效诚医药将持续发挥桥梁作用，与各方携手共建医疗器械创新生态。